Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af Type 1 Diabetes, som er en kronisk tilstand, hvor kroppen ikke selv kan producere insulin. Formålet med studiet er at undersøge, om det kan forebygge lavt blodsukker, der opstår under fysisk aktivitet. Der fokuseres specifikt på at forhindre hypoglykæmi, som er en tilstand med for lavt blodsukker, der kan opstå, når man dyrker motion.

I undersøgelsen sammenlignes effekten af to forskellige præparater. Det ene er dasiglucagon, som gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at medicinen sprøjtes ind under huden. Det andet er glucagon, som er et andet stof, der anvendes til at hæve blodsukkeret. Deltagerne vil anvende et AID system, som er et automatisk system til levering af insulin, der hjælper med at regulere blodsukkeret gennem en teknologisk løsning.

Forløbet i studiet indebærer, at der gives en lav dosis medicin før fysisk træning. Træningen udføres efter et måltid for at observere, hvordan blodsukkeret reagerer under og efter moderat motion. Der bliver løbende holdt øje med blodsukkerniveauet for at se, om behandlingen kan holde værdierne inden for et stabilt område og undgå de pludselige fald, der ofte ses ved motion hos personer med denne sygdom.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel.
  • Du skal have haft Type 1 diabetes i mere end 2 år. Type 1 diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppen ikke selv kan producere det insulin, der er nødvendigt for at regulere blodsukkeret.
  • Du skal have brugt et automatiseret insulinleveringssystem i mindst 3 måneder. Dette er et system, der automatisk hjælper med at styre din insulintilførsel.
  • Du skal have brugt medicinen NovoRapid eller Fiasp i mindst én uge før du deltager i undersøgelsen.
  • Du skal være dygtig til at lave kulhydrattælling. Kulhydrattælling betyder, at du ved, hvordan du beregner mængden af kulhydrater i den mad, du spiser, for at kunne styre din behandling.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du er allergisk over for laktose (et mælkesukker, der findes i mange fødevarer) eller glucagon (et hormon, der hjælper med at hæve blodsukkeret).
  • Hvis du har haft en tidligere allergisk reaktion eller overfølsomhed over for glucagon eller laktose.
  • Hvis du har en diagnose som fæokromocytom (en sjælden tumor i binyren), insulinom (en tumor i bugspytkirtlen, der producerer for meget insulin) eller gastroparese (en tilstand, hvor mavesækken tømmes for langsomt).
  • Hvis du har andre medicinske eller psykiske tilstande, som lægen vurderer gør det uhensigtsmæssigt for dig at deltage.
  • Hvis du ikke er i stand til at følge de vigtigste procedurer i undersøgelsen, som vurderet af undersøgelseslægen.
  • Hvis du er en kvinde, der kan blive gravid, og som er gravid, ammer, planlægger at blive gravid eller ikke bruger tilstrækkelig prævention (metoder som f.eks. p-piller, spiral eller lignende til at forhindre graviditet).
  • Hvis du ikke er i stand til at forstå de informationer, du får, og give dit informerede samtykke (en skriftlig tilladelse, hvor du bekræfter, at du har forstået, hvad undersøgelsen går ud på).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Steno Diabetes Center Copenhagen Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Zegalogue er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Den bruges til at hjælpe med at hæve blodsukkeret, hvis det bliver for lavt.

GlucaGen HypoKit er en medicin, der gives som en indsprøjtning under huden. Den bruges til at øge blodsukkerniveauet hurtigt, hvis man oplever et alvorligt lavt blodsukker.

Type 1 Diabetes Mellitus – Denne sygdom opstår, når kroppens eget immunforsvar angriber de celler i bugspytkirtlen, der normalt producerer insulin. Da insulin er nødvendigt for at regulere blodsukkeret, fører manglen på dette hormon til, at sukkeret ophobes i blodet i stedet for at blive brugt som energi. Sygdommen udvikler sig gradvist, efterhånden som flere og flere insulinproducerende celler bliver ødelagt. Dette medfører uregelmæssige niveauer af blodsukkeret, som kan svinge mellem at være for højt eller for lavt. Tilstanden er kronisk og kræver konstant overvågning af kroppens glukoseniveauer.

Forsøgs-ID:
2025-523996-45-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af baricitinib til at bevare betacellefunktionen hos børn og voksne med nydiagnosticeret type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Finland Frankrig Tyskland Italien +6