Dette undersøgelsesstudie handler om type 1-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke længere kan producere tilstrækkeligt insulin. Insulin er et vigtigt stof der hjælper kroppen med at bruge sukker fra maden. Ved type 1-diabetes bliver de celler i bugspytkirtlen som laver insulin, kaldet betaceller, gradvist ødelagt. I denne undersøgelse vil deltagere få enten medicinen baricitinib eller placebo. Baricitinib gives som en tablet der synkes eller som en væske der drikkes.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om baricitinib kan bevare funktionen af betacellerne hos personer som netop har fået stillet diagnosen type 1-diabetes. Dette måles ved at se på mængden af et stof kaldet C-peptid i blodet, som viser hvor godt betacellerne stadig fungerer. Undersøgelsen vil sammenligne hvordan deltagere som får baricitinib har det i forhold til dem som får placebo.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage behandling i 52 uger. Under denne periode vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og blodprøver for at følge med i hvordan betacellerne fungerer. Undersøgelsen inkluderer både børn fra 1 år og voksne op til 36 år som har fået stillet diagnosen type 1-diabetes for nylig. Alle deltagere skal have mindst et bestemt protein i blodet som kaldes et autoantistof, og som er forbundet med type 1-diabetes.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have fået en ny diagnose med type 1 diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan producere insulin
Du skal have mindst ét bestemt protein i blodet, som kaldes et autoantistof, der er forbundet med diabetes. Dette er et stof som kroppens immunforsvar danner, og som kan påvises ved en blodprøve
Du skal veje mindst 8 kilogram ved screeningen, som er den første undersøgelse hvor det tjekkes om du kan deltage i undersøgelsen
Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen
Både børn og voksne kan deltage i undersøgelsen
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet i de tilgængelige studieoplysninger
Deltagere skal have nydiagnosticeret type 1-diabetes, hvilket betyder at sygdommen er opdaget for nylig
Studiet er designet til yngre voksne og børn, så der kan være begrænsninger baseret på alder
Kontakt studiestedet for at få komplet information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen
Baricitinib er et lægemiddel, der undersøges i dette studie for at se, om det kan hjælpe med at bevare kroppens evne til at producere insulin hos personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes. Lægemidlet virker ved at påvirke kroppens immunsystem, som ved type 1-diabetes angriber de celler i bugspytkirtlen, der normalt producerer insulin. Målet er at beskytte disse celler, så de kan fortsætte med at fungere længere.
Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktiv medicin. Det bruges i studiet til sammenligning for at kunne måle, om baricitinib virkelig har en effekt. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for det aktive lægemiddel.
Diabetes Mellitus, Type 1 – Type 1 diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber og ødelægger de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen. Når disse celler bliver beskadiget, kan kroppen ikke længere producere tilstrækkelig insulin, som er nødvendigt for at regulere blodsukkerniveauet. Sygdommen udvikler sig ofte hurtigt og viser sig typisk i barndommen eller i de unge år, men kan også opstå hos voksne. Uden insulin kan glukose ikke komme ind i kroppens celler og ophobes i stedet i blodet. Dette fører til forhøjet blodsukker og forskellige symptomer som øget tørst, hyppig vandladning, træthed og vægttab. Sygdommen er livslang og kræver konstant opmærksomhed på blodsukkerniveauet.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.