Undersøgelse af baricitinib til at bevare betacellefunktionen hos børn og voksne med nydiagnosticeret type 1-diabetes

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om type 1-diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke længere kan producere tilstrækkeligt insulin. Insulin er et vigtigt stof der hjælper kroppen med at bruge sukker fra maden. Ved type 1-diabetes bliver de celler i bugspytkirtlen som laver insulin, kaldet betaceller, gradvist ødelagt. I denne undersøgelse vil deltagere få enten medicinen baricitinib eller placebo. Baricitinib gives som en tablet der synkes eller som en væske der drikkes.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af om baricitinib kan bevare funktionen af betacellerne hos personer som netop har fået stillet diagnosen type 1-diabetes. Dette måles ved at se på mængden af et stof kaldet C-peptid i blodet, som viser hvor godt betacellerne stadig fungerer. Undersøgelsen vil sammenligne hvordan deltagere som får baricitinib har det i forhold til dem som får placebo.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage behandling i 52 uger. Under denne periode vil der blive foretaget forskellige undersøgelser og blodprøver for at følge med i hvordan betacellerne fungerer. Undersøgelsen inkluderer både børn fra 1 år og voksne op til 36 år som har fået stillet diagnosen type 1-diabetes for nylig. Alle deltagere skal have mindst et bestemt protein i blodet som kaldes et autoantistof, og som er forbundet med type 1-diabetes.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået en ny diagnose med type 1 diabetes, som er en sygdom hvor kroppen ikke kan producere insulin
  • Du skal have mindst ét bestemt protein i blodet, som kaldes et autoantistof, der er forbundet med diabetes. Dette er et stof som kroppens immunforsvar danner, og som kan påvises ved en blodprøve
  • Du skal veje mindst 8 kilogram ved screeningen, som er den første undersøgelse hvor det tjekkes om du kan deltage i undersøgelsen
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen
  • Både børn og voksne kan deltage i undersøgelsen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier angivet i de tilgængelige studieoplysninger
  • Deltagere skal have nydiagnosticeret type 1-diabetes, hvilket betyder at sygdommen er opdaget for nylig
  • Studiet er designet til yngre voksne og børn, så der kan være begrænsninger baseret på alder
  • Kontakt studiestedet for at få komplet information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Region Oerebro Laen Örebro Sverige
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS Firenze Italien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Hospital Sant Joan De Deu Barcelona Esplugues de Llobregat Spanien
Hannoversche Kinderheilanstalt Hannover Tyskland
Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E. Vila Nova De Gaia Portugal
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Warszawa Polen
Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur Namur Belgien
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Oulu University Hospital Oulu Finland
ProbarE i Lund AB Lund Sverige
ProbarE i Stockholm AB Stockholm Sverige
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Asklepios Klinik Sankt Augustin GmbH Sankt Augustin Tyskland
Region Jaemtland Haerjedalen Östersund Sverige
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Nemocnice Jihlava prispevkova organizace Jihlava Tjekkiet
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hospital Universitario De Cruces Barakaldo Spanien
Robert Debre University Hospital Paris Frankrig
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
NU Hospital Group-Vaestra Goetalandsregionen Trollhättan Kommune Sverige
Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. Ponte De Lima Portugal
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I G M Lancisi G Salesi Ancona Italien
Klinikum Karlsburg Alba Iulia Tyskland
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Universita Degli Studi Di Messina Messina Italien
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille – Hôpital de la Timone Bouches-du-Rhône Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Isère Frankrig
Hospices Civils de Lyon – Hôpital Louis Pradel Rhône-Alpes Frankrig
Ciclyidsl Uywkvilheamahx Sdordyxke Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Mnziu Kthacg sngvne Prag Tjekkiet
Vsydymbedzrrwlly hxrdncileqjmurp Åbo Finland
Upnh Cqjyduti Tjksgs Sfq z ocaa Łódź Polen
Hzkgeqmy Uorksdefvqxnu Mtuqajh Di Vzjzcyfile Santander Spanien
Drmnxmnk Nxtxyauxo Bjst Rotterdam Holland
Hecov Fjanx Hm Haugesund Norge
Ulhoibhsxrnynd Cykomwz Knbffxpqw Gdańsk Polen
Afhowweh Upsllfkxup Hhazxdwy Lørenskog Norge
Hmdnebxo Uiplhtudtf Cvofzey Hcxpwkpf Helsinki Finland
Haborhth Dq La Shsvl Cmsf I Ssqt Prr Barcelona Spanien
Uclaeamnwa Oy Aoldzmv Edegem Belgien
Uynmirbomj Hauvdzjiw Pelew Szbzolqijte Ckiznhg Fbjd Paris Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
16.01.2026
Finland Finland
rekrutterer
16.01.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
16.01.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
16.01.2026
Italien Italien
rekrutterer
16.01.2026
Norge Norge
rekrutterer
16.01.2026
Polen Polen
rekrutterer
16.01.2026
Portugal Portugal
rekrutterer
16.01.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
16.01.2026
Sverige Sverige
rekrutterer
16.01.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
16.01.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
16.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Baricitinib er et lægemiddel, der undersøges i dette studie for at se, om det kan hjælpe med at bevare kroppens evne til at producere insulin hos personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med type 1-diabetes. Lægemidlet virker ved at påvirke kroppens immunsystem, som ved type 1-diabetes angriber de celler i bugspytkirtlen, der normalt producerer insulin. Målet er at beskytte disse celler, så de kan fortsætte med at fungere længere.

Placebo er en inaktiv behandling, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktiv medicin. Det bruges i studiet til sammenligning for at kunne måle, om baricitinib virkelig har en effekt. Nogle deltagere vil få placebo i stedet for det aktive lægemiddel.

Diabetes Mellitus, Type 1 – Type 1 diabetes er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber og ødelægger de insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen. Når disse celler bliver beskadiget, kan kroppen ikke længere producere tilstrækkelig insulin, som er nødvendigt for at regulere blodsukkerniveauet. Sygdommen udvikler sig ofte hurtigt og viser sig typisk i barndommen eller i de unge år, men kan også opstå hos voksne. Uden insulin kan glukose ikke komme ind i kroppens celler og ophobes i stedet i blodet. Dette fører til forhøjet blodsukker og forskellige symptomer som øget tørst, hyppig vandladning, træthed og vægttab. Sygdommen er livslang og kræver konstant opmærksomhed på blodsukkerniveauet.

Forsøgs-ID:
2025-522170-36-00
Protokolkode:
14V-MC-JAJK
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark