Denne kliniske undersøgelse ser på personer med Rheumatoid Arthritis, som er en langvarig sygdom, hvor kroppens forsvar angriber led og kan give smerter, hævelse og stivhed. Studiet undersøger baricitinib, som tages som tablet, og sammenligner det med de biologiske lægemidler adalimumab og etanercept, som gives som indsprøjtning. Formålet er at undersøge, om baricitinib har en anden risiko for VTE (blodprop i en vene) end behandling med TNF inhibitors, som er lægemidler, der dæmper betændelse i kroppen.
Studiet er et lodtrækningsstudie, hvor behandlingen fordeles tilfældigt mellem grupper. Deltagerne får enten baricitinib eller et af de sammenlignede lægemidler og følges derefter over tid. Undervejs vurderes helbredet med faste kontroller, så eventuelle bivirkninger og blodpropper kan opdages.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have reumatoid artrit og være en del af den patientgruppe, som studiet undersøger.
Du skal opfylde mindst ét af disse krav:
Der er dokumentation for, at du tidligere har haft en venøs tromboემბoli (VTE), som er en blodprop i en vene.
Du er mindst 60 år gammel.
Du har et BMI på 30 kg/m² eller højere. BMI er et mål for forholdet mellem vægt og højde.
Du er mellem 50 og under 60 år og har et BMI på 25 til under 30 kg/m².
Du skal have haft utilstrækkelig effekt eller ikke kunne tåle mindst ét DMARD-lægemiddel. DMARD betyder et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel, som bruges til at behandle ledsygdomme; det kan være enten et syntetisk eller et biologisk lægemiddel.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Man kan ikke deltage, hvis der er en grund til, at man ikke kan tage en TNF-hæmmer (et lægemiddel, der dæmper betændelse i kroppen).
Man kan ikke deltage, hvis man er gravid eller ammer.
Man kan ikke deltage, hvis man har haft mere end én VTE (venøs tromboემბoli, en blodprop i en vene).
Man kan ikke deltage, hvis man har eller har haft kræft.
Man kan ikke deltage, hvis man har aktiv helvedesild (et smertefuldt udslæt med blærer).
Man kan ikke deltage, hvis man har en alvorlig infektion.
Man kan ikke deltage, hvis man har aktiv tuberkulose (TB, en smitsom infektion i lungerne eller andre dele af kroppen).
Man kan ikke deltage, hvis man har en anden alvorlig sygdom.
Man kan ikke deltage, hvis man har fået en levende vaccine inden for de sidste 4 uger før studiestart. En levende vaccine indeholder en svækket form af et virus eller en bakterie.
Man kan ikke deltage, hvis man har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 4 uger før studiestart.
Man kan ikke deltage, hvis man har haft brug af stofmisbrug tidligere, herunder intravenøst stofbrug (stoffer sprøjtet direkte ind i en blodåre), anden ulovlig stofbrug eller kronisk alkoholmisbrug inden for det seneste år.
Baricitinib: En medicin, der tages gennem munden, og som bruges til at behandle leddegigt ved at dæmpe betændelse i kroppen. I dette forsøg blev den undersøgt som den nye behandling, der skulle sammenlignes med andre gigtmedicin for at se, om den påvirker risikoen for blodpropper i venerne.
Adalimumab: En medicin, der gives som en indsprøjtning under huden, og som bruges til at mindske betændelse ved leddegigt. I denne undersøgelse fungerede den som en aktiv sammenligningsbehandling, så forskerne kunne se, hvordan baricitinib klarer sig i forhold til en anden almindeligt brugt behandling.
Etanercept: En medicin, der også gives som en indsprøjtning under huden og bruges til at behandle leddegigt ved at dæmpe kroppens betændelsesreaktion. Den blev brugt som en anden aktiv sammenligningsbehandling i forsøget, så man kunne sammenligne baricitinib med endnu en type TNF-hæmmer.
Rheumatoid Arthritis – Rheumatoid arthritis er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem angriber leddenes slimhinde. Dette giver betændelse, hævelse, smerter og stivhed, ofte i flere led på samme tid. Over tid kan betændelsen skade brusk, knogler og led omkring leddene. Sygdommen udvikler sig ofte i perioder med opblussen og roligere faser.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Litauen 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig