Dette kliniske forsøg handler om major depressiv lidelse, som er en alvorlig form for depression. Undersøgelsen vil sammenligne behandling med lægemidlet azetukalner med placebo. Azetukalner gives som kapsler, der tages gennem munden en gang dagligt i en dosis på 20 milligram. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om azetukalner er effektivt til behandling af moderat til svær major depressiv lidelse hos voksne.

Undersøgelsen er tilfældigt fordelt og dobbeltblindet, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt tildelt enten azetukalner eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling. Deltagerne skal være voksne mellem 18 og 74 år, som har oplevet deres første depressive episode før de fyldte 50 år. Den aktuelle depressive episode skal have varet mellem 6 uger og 24 måneder. Under forsøget vil deltagernes tilstand blive målt ved hjælp af forskellige metoder, herunder vurderinger af depressive symptomer.

Behandlingsperioden varer op til 18 måneder, og den primære måling af behandlingens effekt sker efter 6 ugers behandling. Der vil også blive foretaget målinger efter 1 uge samt løbende vurderinger gennem hele forsøgsperioden. Deltagerne må have en kropsmasseindeks på højst 40, og diagnosen major depressiv lidelse skal være bekræftet gennem standardiserede diagnostiske samtaler og vurderinger.