Dette studie undersøger urothelial cancer, som også kaldes blærekræft. Urothelial cancer er en type kræft, der opstår i de celler, som beklæder blæren og andre dele af urinvejene. Når sygdommen er muskelinvasiv blærekræft, betyder det, at kræften har spredt sig ind i blærens muskelvæg. I dette studie fokuseres der på patienter, hvor kræften er lokalt fremskreden eller metastatisk, hvilket betyder, at den har spredt sig til andre dele af kroppen og ikke kan fjernes helt ved operation. Behandlingen, der undersøges, er avelumab, som er en type immunterapi, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne.
Formålet med studiet er at vise, om vedligeholdelsesbehandling med avelumab kan forbedre den samlede overlevelse efter 18 måneder hos patienter med denne type kræft. Patienter, der deltager i studiet, skal først have gennemført en standardbehandling med platin-holdende kemoterapi, som typisk består af lægemidlerne gemcitabin kombineret med enten cisplatin eller carboplatin. Denne første behandling skal have bestået af mellem 4 og 6 behandlingscyklusser, og patientens sygdom må ikke være blevet værre under eller efter denne behandling.
Under studiet vil patienterne modtage avelumab som vedligeholdelsesbehandling i maksimalt seks måneder. Avelumab gives som en infusion direkte ind i blodårerne. Gennem studiet vil patienterne blive overvåget nøje med regelmæssige undersøgelser og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og for at sikre patienternes sikkerhed. Studiet vil også undersøge, om behandlingen virker forskelligt hos patienter med forskellige typer af tumorer, herunder dem der er PD-L1 positive eller PD-L1 negative, hvilket er markører der kan påvirke, hvordan immunterapi virker.



Holland
