Dette kliniske forsøg undersøger klassisk medfødt binyrebarkhyperplasi, som er en arvelig sygdom der påvirker binyrernes evne til at producere visse hormoner. Personer med denne tilstand har ofte for høje niveauer af visse hormoner kaldet androgener og har brug for daglig behandling med glukokortikoider, som er hormoner der hjælper med at regulere kroppens stofskifte og stressrespons. Forsøget vil undersøge et lægemiddel kaldet atumelnant, som gives som tabletter i doser på enten 80 mg eller 120 mg. Nogle deltagere vil modtage atumelnant, mens andre vil modtage placebo. Formålet med undersøgelsen er at vurdere om atumelnant kan hjælpe med at reducere den daglige dosis af glukokortikoider, som deltagerne har brug for, samtidig med at niveauerne af androgener forbliver under kontrol.
Forsøget er planlagt til at vare i 32 uger, hvor deltagerne vil modtage enten atumelnant eller placebo som tabletter, der tages gennem munden. I løbet af forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt, og der vil blive taget blodprøver for at måle niveauerne af forskellige hormoner, herunder androstendion (også kaldet A4) og 17-hydroxyprogesteron (også kaldet 17-OHP), som er hormoner der er forhøjede hos personer med denne tilstand. Lægen vil også justere doseringen af glukokortikoider baseret på disse målinger for at se, om atumelnant kan hjælpe med at reducere behovet for disse hormoner.
Forsøget vil undersøge hvor mange deltagere der kan opretholde normale hormonniveauer, mens de tager en lavere dosis glukokortikoider efter 32 ugers behandling. Derudover vil forsøget måle hvor meget hormonniveauerne ændrer sig i løbet af behandlingsperioden og hvor meget den daglige dosis af glukokortikoider kan reduceres. Deltagerne skal være voksne mellem 18 og 75 år, der allerede er i behandling med glukokortikoider for deres tilstand. Forsøget forventes at starte i december 2025 og afsluttes i maj 2027.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Polen 
Sverige 
Tyskland 
Østrig 