Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af atorvastatin til forebyggelse af galdesten hos patienter, der gennemgår en fedmekirurgi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger forebyggelsen af galdesten, som er små, hårde belægninger, der kan dannes i galdeblæren, efter en bariatrisk kirurgi, hvilket er et indgreb, hvor man opererer for at reducere vægten. Formålet med studiet er at vurdere, om medicinen atorvastatin kan reducere risikoen for at udvikle disse sten. Medicinen tages som en tablet én gang dagligt.

Deltagerne vil få enten atorvastatin eller standardbehandling. Behandlingen med medicinen starter to uger før selve operationen og fortsætter i seks måneder efter indgrebet. Undervejs vil man holde øje med ændringer i mængden af LDL-kolesterol, som er det kendte “lede” kolesterol i blodet, samt niveauerne af galdesyrer i både blod og afføring.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være planlagt til at gennemgå en laparoskopisk Roux-en-Y maveomgåelse eller en sleeve gastrectomi, som er former for kikkertkirurgi, hvor man opererer i maven gennem små huller i huden for at foretage vægttabskirurgi.
  • Du skal have en intakt galdeblære, hvilket betyder, at din galdeblære er hel og fungerer normalt.
  • Du må ikke have galdesten, hvilket er små, hårde klumper dannet af væske i galdeblæren.
  • Det skal bekræftes ved en ultralydsscanning, som er en undersøgelse, der bruger lydbølger til at lave billeder af de indre organer.
  • Dit niveau af LDL-kolesterol skal være 2,0 mmol/L eller højere; LDL-kolesterol kaldes ofte for det “lede” kolesterol, da et højt niveau kan øge risikoen for sygdom.
  • Du skal være enten kvinde eller mand.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du tidligere har gennemgået en fedmeoperation (en operation, hvor man ændrer på maven for at tabe sig).
  • Hvis du i øjeblikket bruger medicin mod kolesterol, såsom PCSK9-hæmmere, statiner, ezetimibe eller fibrater.
  • Hvis du ved, at du ikke kan tåle medicintypen statiner (medicin der bruges til at sænke kolesteroltallet).
  • Hvis du allerede har galdesten (små hårde klumper i galdeblæren), uanset om de giver smerter eller ej, før du får din fedmeoperation.
  • Hvis du har familial hyperkolesterolæmi (en arvelig sygdom, der giver meget højt kolesteroltal i blodet).
  • Hvis du har en alvorlig leversygdom, vurderet ud fra en medicinsk skala kaldet Child-Pugh score, som måler, hvor godt leveren fungerer.
  • Hvis du har alvorlig nedsat nyrefunktion, hvilket betyder, at dine nyrer ikke kan rense blodet effektivt nok (målt ved en værdi kaldet eGFR).
  • Hvis du bruger medicin, der kaldes CYP3A4-hæmmere, da disse kan øge mængden af medicinen i kroppen og øge risikoen for myopati (en tilstand med muskelsmerter eller muskelsvaghed).
  • Hvis du bruger medicin, der kaldes CYP3A4-induktorer, da disse kan mindske mængden af medicinen i blodet og dermed gøre behandlingen mindre effektiv.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Spaarne Gasthuis Hoofddorp Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Atorvastatin er en medicin, der bruges til at sænke kolesteroltallet i blodet. I dette forsøg undersøges det, om behandlingen kan hjælpe med at forebygge dannelsen af galdesten efter en fedmekirurgi.

Gallstones – Tilstanden opstår, når små, hårde klumper dannes inde i galdeblæren. Disse klumper består ofte af kolesterol eller andre stoffer, som findes i galden. Efter en fedmeoperation kan kroppens kemiske balance ændre sig, hvilket kan fremskynde denne proces. Processen starter med, at stofferne i galden bliver for koncentrerede og begynder at krystallisere. Over tid kan disse krystaller vokse sig større og danne sten.

Forsøgs-ID:
2025-524191-38-00
Protokolkode:
CHOLSTONE
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af lav dosis versus standard dosis indocyanin grøn ved kikkertoperation af galdeblæren hos patienter med symptomatiske galdesten

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien