Dette undersøgelse handler om hudproblemer, der kan opstå hos personer, som får behandling med epidermal growth factor receptor inhibitorer, hvilket er en type kræftmedicin. Disse lægemidler bruges til at behandle forskellige former for kræft, men kan forårsage hudreaktioner, som ligner akne, med knopper, bumser og rødme i huden. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet HT-001, som er en gel, der påføres huden, og som indeholder det aktive stof aprepitant. Nogle deltagere vil få HT-001 i forskellige styrker, mens andre vil få placebo, som er en gel uden aktivt stof, der ser helt ens ud.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om HT-001 kan hjælpe med at behandle hudproblemerne hos personer, der får kræftbehandling med epidermal growth factor receptor inhibitorer. Undersøgelsen vil også se på, hvor sikkert lægemidlet er, og om det giver bivirkninger. Den første del af undersøgelsen vil måle, hvor meget af lægemidlet der optages i kroppen, når det påføres huden. Den anden del vil sammenligne, hvor godt forskellige styrker af HT-001 virker sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen er delt i to dele og varer i cirka seks uger for hver deltager. I den første del vil et mindre antal personer bruge HT-001, og der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen. I den anden del vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at få enten HT-001 i forskellige doser eller placebo. Gelen skal påføres på de berørte hudområder regelmæssigt. Under undersøgelsen vil hudens tilstand blive vurderet ved hjælp af forskellige skalaer, der måler alvoren af udslættet, kløe og smerte. Der vil også blive foretaget almindelige sikkerhedskontroller såsom blodprøver, undersøgelse af vitale tegn og hjerteundersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker.



Polen
Spanien
Ungarn