Dette kliniske forsøg undersøger allergisk rhinokonjunktivitis (allergi i næse og øjne) forårsaget af husstøvmider, specifikt arterne Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae. Forsøget inkluderer patienter, der kan have samtidig kontrolleret astma. Behandlingen består af to koncentrationer af Depigoid Mite-Mix og Depigoid FORTE Mite-Mix, som er injektioner indeholdende allergenuddrag fra de to husstøvmidearter i afpigmenteret og polymeriseret form. Disse sammenlignes med placebo. Derudover anvendes flere hjælpemediciner i forsøget, herunder Formodual (indeholdende formoterol og beclometason), Terbasmin (indeholdende terbutalin), Salbutamol, Budesonida, Montelukast, Desloratadine, Levocabastine og Avamys (indeholdende fluticason). Der anvendes også diagnostiske produkter til hudpriktest og øjenprovokationstest med uddrag fra husstøvmider.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor effektiv og sikker behandlingen med de to forskellige koncentrationer af allergenudtræk er sammenlignet med placebo hos patienter med moderat til svær vedvarende allergisk rhinokonjunktivitis med eller uden kontrolleret astma. Effekten måles efter at patienterne har modtaget 12 behandlinger. Forsøget vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker symptomer, medicinforbrug, immunsystemets reaktion, livskvalitet og patienttilfredshed over en længere periode.
Under forsøget vil patienter modtage injektioner under huden med en af de to koncentrationer af allergenudtræk eller placebo over en periode på tre år. Patienterne skal registrere deres symptomer og medicinforbrug i en elektronisk dagbog på deres mobiltelefon. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser, herunder øjenprovokationstest, hvor man tester, hvor meget allergen der skal til for at udløse en allergisk reaktion, blodprøver til måling af immunsystemets respons, og lungefunktionstest for patienter med astma. Patienter vil også udfylde spørgeskemaer om livskvalitet, symptomsværhedsgrad og tilfredshed med behandlingen på papir. Forsøget følger patienterne i yderligere to år efter den første treårige behandlingsperiode for at vurdere den langsigtede effekt af behandlingen.
Spanien 