Dette kliniske studie undersøger behandling af allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis (betændelse i næsen og øjnene) forårsaget af allergi over for husstøvmider. Husstøvmider er små mikroskopiske dyr, der lever i støv og kan udløse allergiske reaktioner hos følsomme personer. Studiet inkluderer også deltagere, der har mild til moderat allergisk astma sammen med deres næse- og øjensymptomer. Behandlingen, der undersøges, kaldes EP-088_MM09 og er en type specifik immunterapi, som gives som indsprøjtninger under huden. Denne behandling er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med gradvist at blive mindre følsomt over for husstøvmider.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektiv og sikker denne immunterapi er sammenlignet med placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper, hvor nogle får den aktive behandling og andre får placebo. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindet studie. Under studiet skal deltagerne registrere deres symptomer og medicinforbrug i en dagbog for at måle, hvordan behandlingen påvirker deres allergiske reaktioner.
Studiet vil følge deltagerne over en længere periode, hvor de får regelmæssige indsprøjtninger og kommer til kontroller hos lægen. Lægerne vil overvåge både behandlingens effekt på symptomerne og eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige immunglobuliner (antistoffer i blodet), som kan vise, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomkontrol for at give et fuldstændigt billede af, hvordan behandlingen påvirker deres daglige liv.



Portugal
Spanien
