Dette kliniske forsøg handler om Waldenströms makroglobulinæmi, som er en sjælden form for kræft i knoglemarven, hvor der dannes for mange unormale hvide blodlegemer. Disse unormale celler producerer store mængder af et bestemt protein kaldet IgM, som kan gøre blodet tyktflydende og forårsage forskellige symptomer. Forsøget undersøger behandling med acalabrutinib, som gives som Calquence i form af filmovertrukne tabletter eller hårde kapsler, der tages gennem munden. Medicinen virker ved at blokere signaler, der får de unormale celler til at vokse og overleve.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvor mange personer med Waldenströms makroglobulinæmi der reagerer positivt på behandlingen med acalabrutinib. Forsøget omfatter både personer, der aldrig har fået behandling før, og personer, hvis sygdom er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på tidligere behandling. Deltagerne vil modtage acalabrutinib dagligt, og den maksimale daglige dosis er 200 milligram. Under forsøget vil lægen regelmæssigt vurdere, hvordan sygdommen udvikler sig, ved at måle mængden af IgM-protein i blodet og undersøge eventuelle forstørrede lymfeknuder.
Forsøget vil også undersøge, hvor længe behandlingen virker, hvor længe deltagerne lever uden forværring af sygdommen, og den samlede overlevelse. Derudover vil man se på, hvordan medicinen påvirker antallet af forskellige typer hvide blodlegemer og niveauet af antistoffer i blodet. Sikkerheden af behandlingen overvåges nøje ved at registrere alle bivirkninger og deres alvorlighed. Man vil også måle mængden af acalabrutinib i blodet for at forstå, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, og deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres livskvalitet og velbefindende under behandlingen.
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
