Undersøgelse af ziltivekimab sammenlignet med placebo hos patienter med hjertesvigt og betændelse

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelsesstudie handler om hjertesvigt med let nedsat eller bevaret udpumpningsfraktion og systemisk betændelse. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten ziltivekimab eller placebo som tilføjelse til deres sædvanlige behandling. Ziltivekimab gives som en indsprøjtning under huden en gang om måneden i op til 48 måneder.

Formålet med undersøgelsen er at vise om ziltivekimab er bedre end placebo til at reducere risikoen for hjerte-kar-relateret død og hjertesvigthændelser hos personer med hjertesvigt med let nedsat eller bevaret udpumpningsfraktion og systemisk betændelse. Udpumpningsfraktion er et mål for hvor godt hjertet pumper blod ud i kroppen. Systemisk betændelse betyder at der er betændelse i hele kroppen, hvilket måles ved et forhøjet niveau af et stof kaldet hs-CRP i blodet.

Under undersøgelsen vil deltagerne blive fulgt for at se hvor mange der oplever hjerte-kar-relateret død, indlæggelse på hospital på grund af hjertesvigt eller akutte besøg på grund af forværring af hjertesvigt. Undersøgelsen vil også se på andre forhold som livskvalitet målt ved spørgeskemaer, nyrefunktion, forekomst af hjerterytmeforstyrrelser og ændringer i forskellige værdier i blodet som NT-proBNP der viser hvor hårdt hjertet arbejder. Deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt gennem hele studieperioden indtil undersøgelsens afslutning.

1 Start af behandling

Du vil modtage enten ziltivekimab eller placebo (et præparat uden aktiv medicin) én gang om måneden.

Medicinen gives som en indsprøjtning under huden.

Du vil fortsætte med at tage din sædvanlige medicin for hjertesvigt sammen med studiemedicinen.

2 Løbende behandling og besøg

Du vil få indsprøjtninger med studiemedicinen én gang om måneden gennem hele undersøgelsesperioden.

Der vil blive taget blodprøver regelmæssigt for at måle forskellige værdier, herunder hs-CRP (et mål for betændelse i kroppen), NT-proBNP (et mål for belastning af hjertet) og nyrefunktion.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og symptomer.

3 Vurdering efter 12 måneder

Efter 12 måneder vil der blive foretaget en særlig vurdering af din tilstand.

Du vil blive bedt om at udfylde KCCQ-spørgeskema, som måler, hvordan hjertesvigten påvirker dit daglige liv.

Din NYHA-klasse vil blive vurderet. Dette er en klassifikation af, hvor alvorlige dine hjertesvigtsymptomer er.

Der vil blive taget blodprøver for at måle ændringer i betændelsesmarkører, hjertemarkører og nyrefunktion.

4 Fortsættelse af behandling

Du vil fortsætte med at modtage månedlige indsprøjtninger med studiemedicinen efter 12-måneders vurderingen.

Regelmæssige besøg og kontroller vil fortsætte gennem hele undersøgelsesperioden.

5 Afslutning af undersøgelsen

Undersøgelsen forventes at afsluttes i juli 2027.

Gennem hele undersøgelsen vil der blive registreret eventuelle hændelser som hospitalisering på grund af hjertesvigt, hjerteanfald, slagtilfælde eller andre sundhedsmæssige hændelser.

Der vil blive foretaget en afsluttende vurdering af din helbredstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have givet dit informerede samtykke (skriftlig tilladelse til at deltage) før nogen undersøgelser eller procedurer relateret til studiet udføres.
  • Din blodprøve skal vise et niveau af hs-CRP (et stof der måler betændelse i kroppen) på 2 mg/L eller højere ved screeningen.
  • Du skal opfylde mindst ét af følgende krav: Dit NT-proBNP (et stof i blodet der viser hvor hårdt hjertet arbejder) skal være 300 pg/mL eller højere ved screeningen, hvis du ikke har atrieflimren eller atrieflagren (uregelmæssig hjerterytme). Hvis du har atrieflimren eller atrieflagren, skal dit NT-proBNP være 600 pg/mL eller højere. Hjerterytmeundersøgelsen skal tages samme dag som blodprøven. Eller du skal have været indlagt på hospital eller have haft et akut besøg på grund af forværret hjertesvigt inden for de sidste 9 måneder, hvor du fik vanddrivende medicin direkte i en blodåre, og dit NT-proBNP skal være 200 pg/mL eller højere (eller 600 pg/mL eller højere hvis du har atrieflimren eller atrieflagren).
  • Du skal have en diagnose med hjertesvigt og være klassificeret som NYHA klasse II-IV (en skala der beskriver hvor meget hjertesvigten påvirker din daglige aktivitet).
  • Din LVEF (et mål for hvor godt dit hjerte pumper blod ud) skal være over 40 procent, målt ved en ultralydsskanning af hjertet inden for de sidste 12 måneder eller ved screeningen.
  • Du skal have strukturelle eller funktionelle ændringer i hjertet dokumenteret ved ultralydsskanning inden for de sidste 12 måneder eller ved screeningen, som viser mindst én af følgende: forstørret venstre forkammer, fortykkede hjertevægge, øget hjertevægt eller ændringer i hjertets funktion målt ved specifikke værdier.
  • Du må ikke have haft indlæggelser eller akutte besøg på grund af hjertesvigt mellem screeningen og starten af behandlingen i studiet.
  • Du skal være 18 år eller ældre når du underskriver samtykkeerklæringen.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) i de tilgængelige oplysninger om dette kliniske forsøg.
  • For at få præcis information om hvem der ikke kan deltage i undersøgelsen, skal du tale med den ansvarlige læge på forskningsstedet.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
General Hospital Of Messinia Kalamata Grækenland
Medical University Of Graz Graz Østrig
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Hospor Hospitais Portugueses S.A. Setubal Portugal
‘s Heeren Loo berkenweg Holland
Kardiologie Hassloch Hassloch Tyskland
Gesundheitscentrum Mainz Mainz Tyskland
KARDIOLOGIE LIBEREC s.r.o. Liberec Tjekkiet
University Of Pecs Pécs Ungarn
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Health Step Finland Oy Kuopio Finland
Bispebjerg Hospital København Danmark
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
ze:ro Praxen MVZ fuer Nierenerkrankungen und Bluthochdruck GmbH Mannheim Mannheim Tyskland
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Imed19-Privat Wien Østrig
NZOZ Centurm Medyczne SERAFIN-MED Zarow Polen
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
Etela-Pohjanmaan Sairaanhoitopiiri Seinäjoki Finland
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu Wrocław Polen
Kardiologische Praxis Dr. med. Ayham Al-Zoebi Wermsdorf Wermsdorf Tyskland
Szpital św. Anny w Miechowie Miechów Polen
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal
General Hospital Venizeleio-Pananeio Iraklio Grækenland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Slaskie Centrum Chorob Serca W Zabrzu Zabrze Polen
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Athen Grækenland
General University Hospital Of Larissa Larisa Grækenland
Rigas 1. slimnica SIA Riga Letland
Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara Timisoara Rumænien
Nemocnice Slany Slaný Tjekkiet
Mat Cord Biomedica S.R.L. Buzău Rumænien
Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional Sevilla Spanien
MUDr. Libor Nechvatal s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo Pavia Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Tartu University Hospital Tartu Estland
Hospital Da Luz S.A. Lissabon Portugal
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut Badawczy Warszawa Polen
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Sfantul Apostol Andrei Constanta Constanța Rumænien
General University Hospital Of Patras Patras Grækenland
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungarn
Deventer Ziekenhuis Deventer Holland
Klinische Forschung Berlin GbR Berlin Tyskland
Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita Novara Italien
Zentrum fuer klinische Studien Suedbrandenburg GmbH Elsterwerda Tyskland
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungarn
Poliklinika Solmed d.o.o. Zagreb Kroatien
Medical Center Zdrave-1 OOD Kozloduy Bulgarien
ASST Fatebenefratelli Sacco Milan Italien
St. Josef-Hospital Bochum Tyskland
Hospital Del Mar Barcelona Spanien
Centrul Medical Unirea S.R.L. Brasov Rumænien
Santa Sp. z o.o. Łódź Polen
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungarn
CCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao Braga Portugal
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Vita Longa Sp. z o.o. Katowice Polen
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E. Santa Maria Da Feira Portugal
Klinikum Bielefeld gGmbH Bielefeld Tyskland
Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego W Lodzi SPZOZ Łódź Polen
Hospital La Luz Grupo Quironsalud Madrid Spanien
Facharztzentrum Dresden-Neustadt Betriebsgesellschaft mbH Dresden Tyskland
Institutul De Urgenta Pentru Boli Cardiovasculare Prof. Dr. C. C. Iliescu Bukarest Rumænien
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgarien
Opca Bolnica Karlovac Karlovac Kroatien
Hightech Medical Services S.R.L. Bukarest Rumænien
Sal Med S.R.L. Pitești Rumænien
MBAL Sveta Karidad EAD Plovdiv Bulgarien
Azienda Ospedaliera Sant Anna E San Sebastiano Di Caserta Caserta Italien
Azienda Unita’ Locale Socio Sanitaria N. 2 Marca Trevigiana Treviso Italien
East Tallinn Central Hospital Tallinn Estland
Centro Hospitalar De Lisboa Ocidental E.P.E. Lissabon Portugal
Emergency Institute For Cardiovascular Diseases And Transplant Târgu Mureș Rumænien
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Holland
Kardio Brynow Sp. z o.o. Katowice Polen
Gk Neiroklinika Riga Letland
Azienda USL Toscana Sud Est Arezzo Italien
Centre Hospitalier Intercommunal Toulon / La Seine-Sur-Mer Toulon Frankrig
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Medical Center Cardiomed 2020 EOOD Sliven Bulgarien
Diagnostic Consultative Center 1 Lom EOOD Lom Bulgarien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
University Multiprophy Hospital For Active Treatment – Plovdiv AD Plovdiv Bulgarien
Diagnostic Consultative Centre Ascendent OOD Sofia Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment-Uni Hospital Ltd. Panagyurishte Bulgarien
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgarien
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgarien
Gentofte Hospital Hellerup Danmark
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
Azienda Sanitaria Locale Al Di Alessandria Alexandria Italien
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresden Tyskland
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Herz-Kreislauf-Zentrum Klinikum Hersfeld-Rotenburg GmbH Rotenburg an der Fulda Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
MVZ CCB Frankfurt Und Main-Taunus GbR Frankfurt am Main Tyskland
Kardiopraxis Schirmer Kaiserslautern Tyskland
Adoria SIA Riga Letland
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovakiet
Medivasa s.r.o. Žilina Slovakiet
Fakultna Nemocnica Trnava Trnava Slovakiet
Kardio-Sanus spol. s r.o. Devinska Nova Ves Slovakiet
Interna SK s.r.o. Świdnik Slovakiet
Nemocnicna a.s. Malacky Slovakiet
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
A.O. Krankenhaus St. Josef Braunau GmbH Braunau am Inn Østrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
University Medical Center Ljubljana Ljubljana Slovenien
UNIVERZITETNI KLINICNI CENTER MARIBOR Maribor Slovenien
Splosna Bolnisnica Celje Celje Slovenien
Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz Kaposvár Ungarn
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárno Ungarn
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz Miskolc Ungarn
Gottsegen National Cardiovascular Center Budapest Ungarn
Cardiomobile Kft. Balatonfüred Ungarn
Geniko Nosokomeio Peiraia Tzaneio Piræus Grækenland
General Hospital Of Mytilene Vostanio Mytilini Grækenland
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grækenland
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi Kifissia Grækenland
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grækenland
Centro Hospitalar de Setubal E.P.E. Setubal Portugal
Centro Hospitalar Universitario De Santo Antonio E.P.E. Porto Portugal
Unidade Local De Saude Da Guarda E.P.E. Guarda Portugal
St James’s Hospital Dublin Irland
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Vrije Universiteit Brussel Jette Belgien
Centre Hospitalier Regional De La Citadelle Liège Belgien
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Specijalna Bolnica Medico Rijeka Kroatien
KBC Zagreb Zagreb Kroatien
KBC Split Split Kroatien
Specijalna Bolnica Za Medicinsku Rehabilitaciju Krapinske Toplice Krapinske Toplice Kroatien
Davius Clinicmed S.R.L. Bukarest Rumænien
Consultmed S.R.L. Iași Rumænien
Diamed Obesity S.R.L. Galați Rumænien
Spitalul Judetean De Urgenta Braila Brăila Rumænien
Bella Praxis S.R.L. Pașcani Rumænien
Elias University Emergency Hospital Bukarest Rumænien
Institutul De Boli Cardiovasculare Timisoara Timisoara Rumænien
Cardio Med S.R.L. Craiova Rumænien
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor Oradea Rumænien
Haga Hospital Haag Holland
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Medisch Spectrum Twente Enschede Holland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Pro Familia Altera Sp. z o.o. Katowice Polen
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polen
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polen
Gornoslaskie Centrum Mwdyczne Katowice Polen
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruń Polen
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego Łódź Polen
Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. Horni Predmesti Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Plzen Plzeň Tjekkiet
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Policska nemocnice s.r.o. Polička Tjekkiet
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Tjekkiet
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Tjekkiet
Vseobecna Kardiologicka Ambulance s.r.o. Tábor Tjekkiet
Turku University Hospital Åbo Finland
StudyCor Oy Jyväskylä Finland
Veselibas centru apvieniba AS Riga Letland
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Universita’ Degli Studi Di Ferrara Ferrara Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Justus-Liebig-Universitaet Giessen Gießen Tyskland
Deutsches Herzzentrum Berlin Berlin Tyskland
Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR Würzburg Tyskland
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovakiet
Assistance Publique Hopitaux De Paris Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Coromed-Smo Kft. Pécs Ungarn
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Clinical Medical Center Osijek Osijek Kroatien
Klaipedos universiteto ligonine VšĮ Klaipeda Litauen
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto Kauno ligonine Kaunas Litauen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Letland
Spitalul Clinic Judetean Mures Târgu Mureș Rumænien
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Odense University Hospital Odense Danmark
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Toulouse Frankrig
Fondazione Salvatore Maugeri Clinica Del Lavoro E Della Riabilitazione Pavia Italien
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
University Of Szeged Szeged Ungarn
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Zealand University Hospital, Department of Cardiology Roskilde Danmark
Athens Medical Center S.A. Athen Grækenland
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
Multispecialty hospital for active treatment Sveta Sofia EOOD Sofia Bulgarien
Semmelweis University Budapest Ungarn
Uniklinikum Salzburg Salzburg Østrig
Thoracic General Hospital Of Athens I Sotiria Athen Grækenland
Medical Centre Nevromedics EOOD Veliko Tarnovo Bulgarien
Diagnostic-Consultative Center Alexandrovska EOOD Sofia Bulgarien
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina Trieste Italien
Polimedica Centrum Badan Profilaktyki I Leczenia Sp. z o.o. Łódź Polen
Mater Private Hospital Dublin Irland
Medical Center Intermedica Ltd. Sofia Bulgarien
Care Clinic Sp. z o.o. Katowice Polen
MD Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski Rzeszów Polen
Azienda Sanitaria Locale To3 Collegno Italien
DermaMed Research Kft. Oroshaza Ungarn
Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen Bremen Tyskland
The Heartbeat Trust Dún Laoghaire Irland
Intradia s.r.o. Nitra Slovakiet
Mediness Sp. z o.o. Krakow Polen
Panek Med Centrum Leczenia Chorob Naczyn Lekarze Boguslaw Panek Justyna Panek Spolka Partnerska Białystok Polen
Tonus 2013 Ltd. Pazardsjik Bulgarien
Ordination Dr. Evelyn Fliesser-Görzer St. Stefan ob Stainz Østrig
Cabinet Medical de Cardiologie Baia Mare Rumænien
SPSK IM. PROF. W. ORŁOWSKIEGO CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO Warszawa Polen
Ribgf Awiydhka krhcvqyy uugbgtmlnycxw sdydwmbi Shs Riga Letland
Adaycyvh Hndig Ow Pmagko Sgxo Zgierz Polen
Heirn Bftdkn Hd Bergen Norge
Aqhjbav Orferapwkfe Uperngzetnzpt Swtnsg Siena Italien
Asgtngo Ohoipdfevvi Uywxdqaqobzxy Opuzdxwy Rsdlxrx Foggia Italien
Adwxkf Mwntinb Cnczpg Sbad Thessaloniki Grækenland
Ubqvwoibkw Mxfkmdy Ckbvcw Hwzxsuhorbqmdphof Hamborg Tyskland
Mrdvpiz Cobupn Ikdi Tsgsmebu Yxxldj Epuc Sofia Bulgarien
Sip Fplavbx Nmhz Rom Italien
Fvrwtpmdqn Tnyafzf Gkkpyyxc Mqumckspbe Pisa Italien
Pnuaoqukj Sxkimzv Srpnh kvtfgvc Seu Riga Letland
Zljamlxp ddsrzmz cpkroz Sbh Jelgava Letland
Zarge Llynymp gknkybb axgyn poifxy Sly Grobiņa Letland
Momcyjmkjyx snlsma Martin Slovakiet
Ebapxtgqqtaut Bmt Baja Ungarn
Gohndrc Hoipdgug Ol Cdiwrfyr Chalcis Grækenland
Akqqyl Gyvidcg Hnpiqzhy Eluym Athen Grækenland
Ixsquudzeenclzh mndjmykuhm ckaiys Pybzqx Cepin Kroatien
Zgfilyb Szgv Avjkpltdq I Drtrvn Dlyawl Spalice Polen
Bmydcisnc Śujwiukcgme Sfu z os oc Świnoujście Polen
Srdrbkln Poceshyqx Svt z olcn Łask Polen
Tzjl Sfafqebfngq Oh Hcbsv Hdayquju Tzlmhtx Utdmfyimmr Hdrgrbmk Tampere Finland
Hran Saqtvu jx kktuqkllsqudf kfqoxrxeyzoy tvkdqjhbtxljvjf Helsinki Finland
Dtv mrqx Aprcxdg Wahkqb Dhv mtaj Aqhgnw Mbizdwbev uec Dqicume Lsbgi Dwqcdciu Fzwiznglmg Ikvfbx Moeezwt ucb Kiqcfgwcbam Puymbzkckeuou Papenburg Tyskland
Udyrirduid Mossu Gkcmslm Om Czcuugfis Catanzaro Italien
Hloowwxv Uorqjiozcliee Hzbbxtrx Ttvfr y Pfdcwu Itibreqs Czcgzj dzfskytgtajcdjcmd (uxpi Badalona Spanien
Meyglwp Ccoklk Hjnxvb Cudx Owf Sandanski Bulgarien
Mrnjeea Crypso Deb Mwxxaopu Eena Kjustendil Bulgarien
Avxuian Ommevertkxq Pqev Ghggulcw Xrswu Bergamo Italien
Khtse Svf Pkfmpa Gzdn Dortmund Tyskland
Ntigniyuk S Ppniruewrtvw Bxpauk Nutk Brezno Slovakiet
Cvxqqpywszccjuxjjbl Mdszmewknc Smxfpb Ab Oslo Norge
Aooedzsw Utjtnxniko Hlwblixa Lørenskog Norge
Hjplx Sebrwythx He Stavanger Norge
Btfmduzuvl Icuixcnyzulq Bivcb Inikhlpomdkpl Kxxmme Budapest Ungarn
Puxigbphce Kwgn Békéscsaba Ungarn
Lsevzmx Kdzw Baja Ungarn
Lhomf Gctumxs Hfgrazgq Ou Awgjnx Athen Grækenland
Gyqkrvz Habmzpgb Oi Ceegh Spzhptovke Chios Grækenland
Gpet Shgcz Pddrqupgl Cnbpofs Sqiy Cascais Portugal
Ckrmms Hayeucnzlg Dz Ttncjz E Sbuza Epzvyt Guilhufe Portugal
Ovqldwnogatdxnovjpsawzheku Aalst Belgien
Kmladddc bgforeqj carblh Rsbfyf (onwhylsx Hqytbxpz Carwem Rdszrxt Rijeka Kroatien
Cbruhuk Mysfklt Du Dzoqxdfwff Sn Touoqclgo Amagwnaov Nigclw Sxizvj Brasov Rumænien
Ehuqapw Ujdknxdpqrgx Mvfrbcc Csstdpr Rvxndcpta (lobqzas Mhr Rotterdam Holland
Undjoskglduw Mlxygzo Cqhmici Gcgkpyiyw Groningen Holland
Uvkpjpmyj Szplvjpjmshguhg Cdpbhmi Lvhzocfz Crsyay Sangc I Nazqps &gezw Ucxhgjozv Sdmusetcvgocptg Crhrewm Mnzhwjbh &gwos Uexxlxdywek Cdxgctn Coqyoakyj Piuylfaflpw Rkahxuzpjgifbbja I Mfsxseml Eimmuxuznjk Mxdhtbyfuem Khhvpbc Swngflhsktfebng Swj z oygf Krakow Polen
Azemufdm Hnrco Oq Pgizwy Scuj Tychy Polen
Kfqlht Lgau Gdańsk Polen
Kcmunrppejy Vhzrpyuqf srzera Prag Tjekkiet
Kcbgjteg diz Ubwfzgbjagyh Medqcgrp Acj München Tyskland
Bsimmzi scdoqp Piešťany Slovakiet
Ftfyftgaa Pgkc Lk Iieasufiitgib Bbdsxmyhj Dch Hlujtddk Uylevfgnurxux Lh Pkt Madrid Spanien
Aknmpgoint Psniceuh Hbrbpvkj Dq Ptakt Paris Frankrig
Udxjvsrndr Od Adoushv Edegem Belgien
Mahglsfjaak Cclvlre Sxbzirbyixfwyltprr Akop Chrzanów Polen
Ujuecewfptcknvvhp Dmdnk Shblk Dy Pewstjt Perugia Italien
Mhchuot Ckiyhs Miwzbxmsgt Pmlqbh Otl Pleven Bulgarien
Kudvqdmalux Sqtpnwrpld Ufs Kaunas Litauen
Gjwbgk Uwdzmpacgj Flnhhgyye Frankfurt am Main Tyskland
Cmh Duv Pfpuqaoyy Ciulmoda Târgu Mureș Rumænien
Insfoyfceh dk Bffv Cgooxurdtncfihj &cvdvjljrqnf Dti Gtuogp Iexm Gccxdnrvdjhavwqf Iyth Iași Rumænien
Aduisyq Cqrukcz Sgq z ojuh Sdcq Ruda Śląska Polen
Ikctuxftjdpc Szxxibhpmpeczuo Pmbmbuoy Lrgsvzoh w diogepdsys klouvgyswoy Lqi mhge Kyomvront Crvytjuk Gdynia Polen
Wni Wupaoq Itx Prdvg Pakivjhq Kjptjcp Warszawa Polen
Hfqtyrsf Uzmasslfqwebh dx A Cpzsvi A Coruña Spanien
Uwcpwwflzj Gahpoxq Hgkyidmq Abmyojy Athen Grækenland
Cqslcwub Hhssilvb Dadbuaq Zagreb Kroatien
Wvrlikvxaq Sffiqle Ifx Siexpxw Pzg W Peefatjob Przemyśl Polen
Uetaewxgzo Cuiyutl Dzszbl Dublin Irland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
08.05.2023
Estland Estland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Finland Finland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Frankrig Frankrig
rekrutterer ikke
08.05.2023
Grækenland Grækenland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Holland Holland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Irland Irland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Italien Italien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Kroatien Kroatien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Letland Letland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Litauen Litauen
rekrutterer ikke
08.05.2023
Norge Norge
rekrutterer ikke
08.05.2023
Polen Polen
rekrutterer ikke
08.05.2023
Portugal Portugal
rekrutterer ikke
08.05.2023
Rumænien Rumænien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer ikke
08.05.2023
Slovenien Slovenien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Spanien Spanien
rekrutterer ikke
08.05.2023
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer ikke
08.05.2023
Tyskland Tyskland
rekrutterer ikke
08.05.2023
Ungarn Ungarn
rekrutterer ikke
08.05.2023
Østrig Østrig
rekrutterer ikke
08.05.2023

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Ziltivekimab er et lægemiddel, der gives som en indsprøjtning under huden én gang om måneden. Det undersøges for at se, om det kan hjælpe patienter med hjertesvigt og inflammation (betændelseslignende reaktion) i kroppen. Lægemidlet gives sammen med den sædvanlige behandling for hjertesvigt for at undersøge, om det kan reducere risikoen for død på grund af hjertesygdom og andre alvorlige hændelser relateret til hjertesvigt.

Placebo er en indsprøjtning, der ser ud som det rigtige lægemiddel, men som ikke indeholder nogen aktiv medicin. Det bruges til at sammenligne med ziltivekimab for at se, om lægemidlet virkelig virker.

Undersøgte sygdomme:

Heart Failure with Mildly Reduced Ejection Fraction (HFmrEF) – Hjertesvigt med let reduceret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertets evne til at pumpe blod er moderat nedsat. Hjertet kan ikke pumpe blod så effektivt som normalt, men funktionen er ikke så alvorligt påvirket som ved andre former for hjertesvigt. Tilstanden opstår, når den venstre hjertekammers pumpefunktion er svækket til et niveau mellem normalt og betydeligt nedsat. Symptomerne kan omfatte træthed, åndenød og væskeophobning i kroppen. Sygdommen kan udvikle sig gradvist over tid og påvirke patientens daglige aktiviteter. Hos nogle patienter ses også systemisk inflammation, som er en vedvarende betændelsestilstand i kroppen.

Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (HFpEF) – Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en form for hjertesvigt, hvor hjertets pumpefunktion målt ved ejektionsfraktion er normal eller næsten normal. Selvom hjertet kan pumpe tilstrækkeligt, har det svært ved at fyldes ordentligt med blod mellem hjerteslag på grund af stivhed i hjertemusklen. Dette fører til, at mindre blod pumpes ud til kroppen ved hvert hjerteslag. Patienter oplever symptomer som åndenød, træthed og hævelser i benene. Tilstanden er ofte forbundet med andre helbredsproblemer som forhøjet blodtryk og sukkersyge. Systemisk inflammation kan forekomme samtidig og forværre sygdomsforløbet.

Systemic Inflammation – Systemisk inflammation er en vedvarende betændelsestilstand, der påvirker hele kroppen i stedet for kun et specifikt område. Immunsystemet er konstant aktiveret, hvilket fører til forhøjede niveauer af betændelsesmarkører i blodet. Denne tilstand kan opstå i forbindelse med forskellige sygdomme, herunder hjertesvigt. Kroppen producerer vedvarende stoffer, der normalt kun frigives ved akut sygdom eller skade. Over tid kan den kroniske inflammation bidrage til forværring af eksisterende helbredsproblemer. Tilstanden kan måles ved blodprøver, der viser forhøjede værdier af betændelsesmarkører.

Forsøgs-ID:
2022-501939-16-00
Protokolkode:
EX6018-4915
NCT ID:
NCT05636176
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien
  • Et studie af virkningen og sikkerheden af PF-07328948 tabletter hos voksne med hjertesvigt

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Bulgarien Tjekkiet Frankrig Ungarn Polen Spanien