Dette studie undersøger kolestastisk hepatitis udløst af immunkontrolpunktshæmmere. Kolestastisk hepatitis er en betændelsestilstand i leveren, hvor galdens normale flow er blokeret eller nedsat, hvilket kan forekomme som en bivirkning hos patienter, der får kræftbehandling med immunkontrolpunktshæmmere. Immunkontrolpunktshæmmere er en type kræftbehandling, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræft. I studiet vil to forskellige behandlinger blive undersøgt: ursodeoxycholsyre, som er et naturligt forekommende galdesyre-stof, der kan hjælpe med at beskytte leveren og forbedre galdeflowet, og kortikosteroider, som er antiinflammatoriske lægemidler, der kan reducere betændelse i kroppen. Det specifikke kortikosteroid, der bruges, er prednison.

Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektivt ursodeoxycholsyre er i forhold til kortikosteroider til behandling af kolestastisk hepatitis forårsaget af immunkontrolpunktshæmmere over en periode på 21 dage. Studiet vil undersøge om den ene behandling er bedre end den anden til at forbedre leverfunktionen hos patienter, der har udviklet denne bivirkning under deres kræftbehandling.

Deltagerne i studiet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten ursodeoxycholsyre eller kortikosteroider. Ursodeoxycholsyre gives gennem munden med en daglig dosis på op til 20 milligram per kilogram kropsvægt, men ikke mere end 1000 milligram i alt per dag, og behandlingen kan vare op til 6 måneder. Prednison gives også gennem munden med en daglig dosis på 1 milligram per kilogram kropsvægt i op til 12 uger. Under studiet vil læger følge patienternes leverfunktion gennem blodprøver, der måler specifikke leverenzymer som alkalisk fosfatase og gamma-GT, for at se om behandlingen forbedrer tilstanden. Studiet vil også undersøge om patienterne kan genoptage deres kræftbehandling med immunkontrolpunktshæmmere efter at hepatitis er blevet behandlet, og vil følge deltagerne i op til 12 måneder efter behandlingens start.