Undersøgelse af tidlig påvisning af hjerteskader ved hjælp af MR-scanning hos kræftpatienter i behandling med antracyklin-baseret kemoterapi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger hvordan antracyklin-baseret kræftbehandling påvirker hjertet. Antracykliner er en gruppe af kemoterapeutiske lægemidler der bruges til at behandle forskellige former for kræft. I denne undersøgelse anvendes forskellige typer antracykliner, herunder doxorubicin, epirubicin, pixantron, idarubicin, daunorubicin og mitoxantron, som gives gennem et drop i en blodåre.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om magnetisk resonans scanning af hjertet kan bruges til at opdage tidlige tegn på hjerteskader hos patienter, der modtager antracyklin-behandling. Under studiet vil deltagerne få foretaget flere hjertescanninger med kontraststof, og der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige markører for hjertepåvirkning.

Undersøgelsen omfatter patienter, der som led i deres almindelige kræftbehandling skal modtage mindst fire behandlinger med antracyklin-medicin. Behandlingen gives over en periode på op til 8 måneder, og patienterne vil blive fulgt med regelmæssige undersøgelser af hjertet for at overvåge eventuelle påvirkninger af hjertefunktionen.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en hjerte-MR-scanning før behandlingen påbegyndes

Der vil blive taget blodprøver for at måle biomarkører i blodet

Du vil få foretaget en hjerte-ultralydsskanning

2 Behandlingsstart

Du vil modtage anthracyclin-baseret kræftbehandling gennem et drop i en blodåre

Behandlingen gives i mindst 4 behandlingsrunder

Hver behandling gives via intravenøs indgivelse (gennem en blodåre)

3 Opfølgende undersøgelser under behandling

Du vil få foretaget regelmæssige hjerte-MR-scanninger med kontrastvæske

Der tages løbende blodprøver for at overvåge hjertets funktion

Du vil få foretaget regelmæssige hjerte-ultralydsundersøgelser

4 Afsluttende undersøgelse

Efter behandlingen afsluttes, vil du få en sidste hjerte-MR-scanning

Der tages en sidste række blodprøver

En afsluttende hjerte-ultralydsskanning vil blive udført

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel (både kvinder og mænd kan deltage)
  • Du skal være planlagt til at modtage mindst 4 behandlinger med anthracyklin-baseret kræftbehandling (anthracykliner er en type kræftmedicin, der bruges til at behandle forskellige former for kræft)
  • Du skal være i stand til at give dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer, der ikke kan give informeret samtykke)
  • Du skal være villig til at gennemgå CMR-scanning (CMR er en særlig type hjerte-scanning, der bruger magneter til at tage billeder af hjertet)
  • Du skal være i stand til at forstå og følge studiets procedurer og krav

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kontraindikationer mod MR-scanning (såsom pacemakere, metalimplantater eller klaustrofobi) kan ikke deltage
  • Personer, der ikke kan ligge stille i længere tid under MR-scanningen, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerteproblemer ud over den planlagte kræftbehandling kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der ikke kan give informeret samtykke, kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for kontraststoffer (de stoffer der bruges ved MR-scanning) kan ikke deltage
  • Personer med svær nyresygdom kan ikke deltage, da dette kan påvirke udskillelsen af kontraststof
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg samtidig, kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig angst eller panikangst relateret til medicinske procedurer kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Robert Bosch Gesellschaft fuer medizinische Forschung mbH Stuttgart Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
20.06.2025

Forsøgssteder

Anthracyclin er et kraftfuldt kræftmedicin, der bruges til at behandle forskellige former for kræft. Det virker ved at stoppe kræftcellernes vækst og deling. Dette lægemiddel kan dog påvirke hjertemusklen, hvilket er grunden til, at denne undersøgelse følger patienternes hjertefunktion nøje.

Kontraststof til MR-scanning er et særligt stof, der sprøjtes ind i blodbanen under en magnetisk resonans-scanning (MR-scanning) af hjertet. Dette stof hjælper med at gøre forskellige dele af hjertet mere synlige på scanningsbillederne, så læger bedre kan vurdere hjertets tilstand og eventuelle skader fra kræftbehandlingen.

Anthracycline-induceret kardiomyopati – En tilstand hvor hjertemusklen bliver beskadiget som følge af behandling med anthracyclin-baseret kemoterapi. Det begynder typisk med subtile ændringer i hjertets muskelvæv. Tilstanden udvikler sig gradvist og kan påvirke hjertets pumpefunktion. De tidlige tegn kan omfatte ændringer i hjertevævets struktur, som kan ses ved hjælp af specielle hjerteundersøgelser. Disse ændringer kan opstå under eller efter behandlingen med anthracycliner. Tilstanden kan påvirke både voksne og børn, der modtager denne type kemoterapi.

Kardiomyopati – En sygdom i hjertemusklen, hvor hjertets evne til at pumpe blod bliver påvirket. Tilstanden kan udvikle sig langsomt over tid og påvirker hjertets struktur og funktion. Det kan medføre at hjertet bliver større eller stivere end normalt. Hjertemusklen kan blive svækket og mindre effektiv til at pumpe blod rundt i kroppen. Ændringer i hjertemusklen kan påvises ved forskellige undersøgelser.

Forsøgs-ID:
2025-521573-14-00
Protokolkode:
S00854
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Kan empagliflozin beskytte hjertet hos kræftpatienter under kemoterapi med antracyklin?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Polen
  • Beskyttelse af hjertet med dapagliflozin under kemoterapi hos brystkræftpatienter

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien