Dette studie undersøger behandling af børn med kronisk hepatitis B-infektion. Formålet er at vurdere effektiviteten af lægemidlet tenofovir disoproxil (også kendt som Viread) sammenlignet med placebo hos børn mellem 2 og 12 år. Tenofovir disoproxil er et antiviralt lægemiddel, der bruges til at bekæmpe hepatitis B-virus.
Lægemidlet gives som filmovertrukne tabletter i forskellige styrker (123 mg, 163 mg, 204 mg og 245 mg) eller som granulat (33 mg/g). Behandlingen gives gennem munden og kan vare op til 192 uger. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten tenofovir disoproxil eller placebo.
Studiet vil måle, hvor godt lægemidlet virker ved at undersøge mængden af virus i blodet og leverens funktion gennem regelmæssige blodprøver. Forskerne vil også overvåge sikkerheden ved behandlingen, herunder hvordan den påvirker knoglernes mineraltæthed og andre vigtige helbredsparametre hos børnene.



Rumænien
