Dette studie undersøger behandling af obstruktiv søvnapnø, en tilstand hvor vejrtrækningen stopper kortvarigt under søvn. Studiet fokuserer på patienter, som ikke har opnået tilstrækkelig effekt af behandling med en tandskinner alene. Undersøgelsen vil teste om lægemidlet sultiame i kombination med en tandskinne kan give bedre resultater.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert det er at kombinere sultiame med en tandskinne hos personer med søvnapnø. I løbet af studiet vil deltagerne modtage både sultiame og placebo på forskellige tidspunkter, mens de fortsætter med at bruge deres tandskinne. Den aktive medicin gives som filmovertrukne tabletter med en daglig dosis på op til 200 mg.
Under studiet vil deltagernes søvnkvalitet blive overvåget med polysomnografi, som er en omfattende søvnundersøgelse der måler forskellige aspekter af søvn og vejrtrækning. Dette vil hjælpe med at fastslå om kombinationsbehandlingen er mere effektiv end tandskinne alene. Studiet vil også undersøge hvordan behandlingen påvirker daglig funktion, livskvalitet og forskellige biologiske markører i blodet.



Danmark
Sverige
