Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og søvnapnø hos personer med overvægt eller svær overvægt, der ikke behandles med CPAP-maskine.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette forskningsprojekt undersøger effekten af medicinen NNC0487-0111, som indeholder det aktive stof zenagamtide, hos personer med overvægt eller fedme og obstruktiv søvnapnø. Obstruktiv søvnapnø er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvn. Undersøgelsen fokuserer på personer, der ikke i forvejen bruger positive airway pressure, som er en maskine, der hjælper med at holde luftvejene åbne under søvn.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt medicinen virker på kropsvægten og på apnø-hypopnø-indeks, hvilket er et mål for, hvor ofte vejrtrækningen pauses eller bliver meget overfladisk under søvn. Deltagerne vil modtage enten NNC0487-0111 eller et placebo via en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives i det underhuden. Indsprøjtningerne gives en gang om ugen ved hjælp af en færdigfyldt pen.

1 <b>behandling</b> med medicin

der gives en ugentlig indsprøjtning under huden.

indsprøjtningen kan enten være zenagamtide (det aktive stof) eller et placebo (et stof uden aktiv medicinsk virkning).

2 <b>måling</b> af helbredstilstand

der foretages målinger af kropsvægt og taljemål for at se ændringer over tid.

der måles på søvnapnø, hvilket er en tilstand, hvor vejrtrækningen stopper eller bliver meget overfladisk under søvn, ved at beregne et apnø-hypopnø-indeks (antallet af vejrtrækningspauser per time).

der foretages målinger af blodtryk, blodsukker og kolesteroltal.

der undersøges for graden af træthed og søvnforstyrrelser gennem spørgeskemaer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være enten mand eller kvinde (det biologiske køn ved fødslen).
  • Du skal være 18 år eller ældre, når du underskriver dokumentet, hvor du siger ja til at deltage.
  • Du skal have overvægt eller fedme (en tilstand hvor man har en betydelig mængde ekstra kropsfedt).
  • Du skal have fået diagnosticeret obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper eller bliver meget overfladisk, mens du sover.
  • Din søvnapnø skal være af moderat til svær grad.
  • Din AHI (Apnø-Hypopnø Indeks), som er et mål for, hvor mange gange din vejrtrækning stopper eller bliver svag per time, mens du sover, skal være 15 eller højere.
  • Din søvnapnø skal være blevet målt ved hjælp af en polysomnografi (en omfattende undersøgelse af søvnen i et laboratorium) eller en hjemmetest for søvnapnø (en test, der udføres i dit eget hjem).
  • Du må ikke behandle din søvnapnø med CPAP (en maskine, der sender lufttryk ned i halsen gennem en maske for at holde luftvejene åbne under søvn).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis din langtidsblodsukker-måling, kaldet HbA1c, er på 6,5% eller derover. Dette er en blodprøve, der viser det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de seneste par måneder.
  • Hvis du har eller tidligere har haft type 1 eller type 2 diabetes.
  • Hvis du har gennemgået eller planlægger at gennemgå en operation i ansigtet, næsen eller halsen inden for de sidste 90 dage. Dette inkluderer operationer i næsen for at rette en skæv skillevæg, operationer i næsen for at gøre luftvejene bredere, eller fjernelse af mandler eller polypper.
  • Hvis du har medfødte misdannelser i kraniet eller ansigtet, som kan gøre det svært at trække vejret normalt.
  • Hvis du er blevet behandlet med bestemte typer medicin til vægttab eller blodsukkerregulering, såsom GLP-1-behandling eller amylin-analoger, før du startede i undersøgelsen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitari De Santa Maria Lleida Spanien
Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Guadalajara Spanien
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Hjsvaqkg Ssy Polmm Logroño Spanien
Nmuhezyr Ickggijgu On Tgqdmwkrzpky Aqj Lgru Dfpeitrq Warszawa Polen
Cskxacj Buslp Kxmvmoovxgw Prdhscgt Sdh z ogvo Gdańsk Polen
Agyhcqanxl Idensetmc Dr Iozscdmgeriio Spqsbpknq Bnttqljb Vitória Spanien
Ijaprimrc Dv Icoeytlekfdngfn Dtb Sigao Suur Madrid Spanien
5 Wgvyteqz Siwlevb Kslezeioq Z Pfiwadblnqa Sczpcbigwna Priroiqox Zmtycj Otmvga Zfddowjjcp W Kshvescz Krakow Polen
Piscwxvtm Inpgmufw Mqdnursm Mqpdaobzibtn Sysbj Wfejixnhxmhu I Avmsxspqcpipr Warszawa Polen
Ugdmvozvmumomi Cqmkupc Kwkkypexa Gdańsk Polen
Hqukmucy Vvll dwmgitbj Barcelona Spanien
Piqqcnlqrgphw Dn Uklfxt Wjsmqneo Dl Dabgwwg Dstc Uwe Plba Do Jbzu Ajunug Hamborg Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
20.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
20.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
20.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
20.04.2026

Forsøgssteder

Zenagamtide er en medicin, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med denne behandling er at undersøge, hvordan den påvirker kropsvægten samt symptomer på søvnapnø hos personer, der er overvægtige eller har svær overvægt.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Denne tilstand er karakteriseret ved en unormal eller overdreven ophobning af fedt i kroppen. Den opstår ofte, når den mængde energi, man indtager gennem mad, overstiger den energi, kroppen forbrænder. Over tid kan det føre til en øget kropsvægt og et højere BMI. Tilstanden kan udvikle sig gradvist og påvirke kroppens generelle sundhedstilstand.

Obstructive sleep apnoea – Dette er en søvnforstyrrelse, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvn. Det sker, fordi muskulaturen i svælget slapper så meget af, at luftvejene blokeres fysisk. Disse blokeringer medfører, at iltniveauet i blodet kan falde, mens man sover. Tilstanden kan variere i sværhedsgrad og påvirker søvnkvaliteten gennem natten.

Forsøgs-ID:
2024-520442-36-00
Protokolkode:
NN9490-8025
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af zenagamtide hos personer med overvægt eller svær overvægt og obstruktiv søvnapnø, der behandles med CPAP-maske.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af eloralintide til voksne med obstruktiv søvnapnø samt svær overvægt eller fedme

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien