Undersøgelse af effekten af zenagamtide hos personer med overvægt eller svær overvægt og obstruktiv søvnapnø, der behandles med CPAP-maske.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen NNC0487-0111, som indeholder det aktive stof zenagamtide, hos personer med overvægt eller fedme og obstruktiv søvnapnø. Obstruktiv søvnapnø er en tilstand, hvor vejrtrækningen gentagne gange stopper og starter under søvnen. Deltagerne i studiet modtager i forvejen behandling med PAP, som er en maskine, der bruger lufttryk til at holde luftvejene åbne under søvn.

Formålet med studiet er at undersøge, om medicinen kan hjælpe med at reducere kropsvægten og forbedre søvnapnø hos de berørte personer. Under forsøget vil nogle deltagere modtage den aktive medicin via en subkutan indsprøjtning, hvilket betyder, at medicinen gives i det fedtvæv, der ligger lige under huden, én gang om ugen. Andre deltagere vil modtage placebo.

I løbet af undersøgelsen vil der blive holdt øje med ændringer i vægt og sværhedsgraden af søvnproblemerne. Man vil måle på parametre som AHI, hvilket er et tal for, hvor mange gange i timen vejrtrækningen stopper eller bliver meget overfladisk under søvn. Derudover vil der blive kigget på andre faktorer som taljemål, blodtryk og forskellige værdier i blodet for at vurdere den generelle sundhedstilstand.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mand eller kvinde (det biologiske køn, du blev født med).
  • Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du skriver under på, at du vil deltage i undersøgelsen.
  • Du skal have overvægt eller fedme (hvor man har en højere kropsvægt, end hvad der anses for sundt).
  • Du skal have obstruktiv søvnapnø, som er en tilstand, hvor vejrtrækningen bliver afbrudt eller bliver meget svag, mens du sover.
  • Du skal behandle din søvnapnø med PAP-terapi, som er en maskine, der bruger et lufttryk til at holde dine luftveje åbne, mens du sover.
  • Du skal have fået diagnosticeret moderat til svær søvnapnø tidligere.
  • Din AHI-værdi (det tal, der måler, hvor mange gange din vejrtrækning stopper eller bliver overfladisk i løbet af en time) skal være 15 eller højere.
  • Denne måling skal være foretaget gennem en polysomnografi (en søvnanalyse, hvor man måler forskellige kroppens funktioner under søvn), en hjemmetest for søvnapnø eller en anden godkendt metode.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis din langtidsblodsukker-måling (kaldet HbA1c, som viser det gennemsnitlige blodsukkerniveau over de sidste par måneder) er 6,5% eller højere.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har eller tidligere har haft type 1 eller type 2 diabetes.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået foretaget eller planlægger at få foretaget en operation inden for de sidste 90 dage, der vedrører søvnapnø (en tilstand hvor vejrtrækningen stopper kortvarigt under søvn), herunder operationer i næse, svælg eller ører, såsom fjernelse af mandler eller operation i næseskillevæggen.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har medfødte misdannelser i ansigtets eller kraniets knogler, som kan gøre det svært at trække vejret normalt.
  • Du kan ikke deltage, hvis du inden for de sidste 6 måneder har brugt medicin, der påvirker stofskiftet eller appetitten, herunder GLP-1-behandling eller amylin-analoger (medicin der bruges til at regulere blodsukker og mæthedsfornemmelse).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Guadalajara Spanien
Hospital Universitari De Santa Maria Lleida Spanien
Siteworks GmbH Hannover Tyskland
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital Nisa Sevilla Aljarafe Castilleja De La Cuesta Spanien
Etg Neuroscience Sp. z o.o. Warszawa Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
Institut fuer Diabetesforschung Muenster GmbH Münster Tyskland
Hfobagra Slc Pbtmy Logroño Spanien
Nekppzvv Iyqjucjoa Ox Tuojqfvhkbsy Aom Liqp Dmvnpzgy Warszawa Polen
Cktcxym Brprs Kbdoxpvpqvr Pjntxzmu Suw z objr Gdańsk Polen
Alrgpxbgze Ifhubqzyb Df Iwussthrerswp Sblrcboqn Bnkpeurj Vitória Spanien
Inrymyern Du Ifwkiwpeplzflwz Day Srubg Sbme Madrid Spanien
5 Wfgsbaau Shwybht Krdjizdve Z Psalicyzhxo Seovvmswkqm Ptgotsflr Zqoynd Ojoxlg Zidqaokqra W Kwoqwbvv Krakow Polen
Utvnfrsrdlduwv Cmgjulb Kytugqxgn Gdańsk Polen
Piazvinrr Ilpmvopk Mwjyzxmo Mzdcfveayppu Syuis Whpqtlvmbnjt I Aqceqgfcogqwf Warszawa Polen
Hlpybjkm Vrru dphdjzxs Barcelona Spanien
Psurwlknkdyrr Dc Umyrda Wqpiatjl Do Drxzmkk Dgsy Uns Pvmf Ds Jsse Afsmib Hamborg Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Polen Polen
rekrutterer
20.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
20.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
20.04.2026

Forsøgssteder

Zenagamtide er et lægemiddel, der gives som en sprøjte under huden. Formålet med dette forsøg er at undersøge, hvordan dette stof påvirker kropsvægten og forbedrer vejrtrækningen hos personer, der er overvægtige eller har svær overvægt samt lider af søvnapnø.

Undersøgte sygdomme:

Obesity – Denne tilstand er karakteriseret ved en unormal eller overdreven ophobning af fedt i kroppen. Det opstår ofte, når den energi, man indtager gennem mad, overstiger den energi, kroppen forbrænder. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid, hvis kropsvægten fortsætter med at stige. En højere fedtmasse kan påvirke kroppens generelle funktioner og balance.

Obstructive sleep apnoea – Denne tilstand indebærer, at luftvejene bliver delvist eller helt blokerede under søvnen. Dette medfører, at vejrtrækningen stopper eller bliver meget overfladisk i korte perioder. Tilstanden kan forværres af faktorer som vægtøgning, der påvirker de øvre luftveje. Det resulterer ofte i gentagne afbrydelser af den normale vejrtrækningsrytme gennem natten.

Forsøgs-ID:
2024-520443-16-00
Protokolkode:
NN9490-8293
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten af zenagamtide på vægttab og søvnapnø hos personer med overvægt eller svær overvægt, der ikke behandles med CPAP-maskine.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af eloralintide til voksne med obstruktiv søvnapnø samt svær overvægt eller fedme

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Spanien