Dette undersøgelsesstudie handler om akut iskæmisk slagtilfælde, som er en tilstand hvor blodtilførslen til hjernen pludseligt bliver blokeret. Studiet undersøger et nyt lægemiddel kaldet BAY 3018250, som gives som et koncentrat til infusionsvæske, det vil sige at medicinen blandes med væske og gives langsomt ind i en blodåre. Nogle deltagere vil modtage BAY 3018250, mens andre vil få placebo. Medicinen undersøges i forskellige doser fra 150 mg op til 1200 mg for at finde ud af, hvilke doser der er sikre at bruge.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af BAY 3018250 hos raske mænd, samt at se hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen og påvirker den. Tolerabilitet betyder hvor godt kroppen kan tåle medicinen uden at få ubehagelige bivirkninger. Studiet vil også måle hvor meget af medicinen der findes i blodet på forskellige tidspunkter, og hvor længe det tager før medicinen forsvinder fra kroppen igen.
Studiet er designet som et første forsøg hos mennesker, hvor raske mænd mellem 18 og 45 år kan deltage. Deltagerne får kun én enkelt dosis af medicinen eller placebo, og derefter følges de nøje for at se om der opstår bivirkninger. Studiet er planlagt sådan at deltagerne ikke ved om de får den aktive medicin eller placebo, men forskerne ved det godt. Der måles forskellige værdier i blodet og kroppen for at vurdere hvordan medicinen virker og om den er sikker at bruge.



Tyskland
