Dette kliniske forsøg undersøger behandling af Sjögrens syndrom, som er en autoimmun sygdom, der påvirker kroppens fugtproducerende kirtler og kan føre til tørhed i øjne og mund samt andre symptomer. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet sibeprenlimab, som gives som indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt sibeprenlimab virker hos personer med Sjögrens syndrom, når det gives sammen med deres almindelige behandling. Lægemidlet gives som en indsprøjtning under huden hver 4. uge i 28 uger. Under forsøget vil deltagerne enten modtage sibeprenlimab eller placebo, mens de fortsætter deres normale behandling.
Studiet vil måle forskellige aspekter af sygdommen, herunder hvor aktiv sygdommen er, påvirkning af spytkirtler og tåreproduktion, samt hvordan behandlingen påvirker patienternes dagligdag og livskvalitet. Der vil også blive undersøgt, hvordan kroppen håndterer lægemidlet, og om der udvikles antistoffer mod det. Deltagerne vil blive fulgt tæt gennem hele forsøgsperioden for at overvåge både virkning og eventuelle bivirkninger af behandlingen.



Bulgarien
Grækenland
Polen
Rumænien
Spanien
Tyskland