Undersøgelse af rubidiumklorid PET-scanning til bestemmelse af nyrekræfts aggressivitet hos patienter med nyrekarcinom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af Rubidiumklorid ved nyrekarcinom, som er en form for kræft i nyrerne. Undersøgelsen anvender en særlig type scanning kaldet positron emissions tomografi (PET), hvor radioaktivt mærket rubidium bruges til at danne billeder af kræftsvulsten. Formålet er at vurdere, hvor aggressiv kræfttypen er ved at måle, hvor meget radioaktivt rubidium svulsten optager.

Under undersøgelsen vil patienter med mistænkt eller bekræftet nyrekræft få indsprøjtet Rubidiumklorid i en blodåre. Dette stof fordeler sig i kroppen og gør det muligt at tage detaljerede billeder af svulsten. Den maksimale dosis, der gives under scanningen, er 2300 MBq (megabecquerel), og hele proceduren tager cirka en dag.

Studiet vil undersøge, om mængden af rubidium, som optages i svulsten, kan fortælle noget om, hvor aggressiv kræften er. Dette kan hjælpe lægerne med at bestemme den bedste behandling for hver enkelt patient. Scanningen udføres før en planlagt operation, hvor svulsten skal fjernes, og resultaterne sammenlignes med den efterfølgende vævsprøveundersøgelse af den fjernede svulst.

1 Initial PET-scanning

Du vil gennemgå en PET-scanning med anvendelse af rubidium-82, som gives gennem en blodåre (intravenøst).

Scanningen udføres for at undersøge nyretumoren og måle hvor meget rubidium-82 der optages i tumorvævet.

2 Kirurgisk indgreb

Efter PET-scanningen vil du gennemgå planlagt kirurgisk fjernelse af nyretumoren.

Operationen udføres som en del af din normale behandlingsplan.

3 Vævsprøveundersøgelse

Det fjernede tumorvæv sendes til mikroskopisk undersøgelse for at bestemme tumorens type og aggressivitet.

Vævsprøven undersøges særligt for blodkardannelse og andre markører for tumorvækst.

4 Opfølgning efter 3 måneder

Du vil blive indkaldt til en kontrolundersøgelse tre måneder efter operationen.

Ved denne kontrol måles din nyrefunktion gennem en blodprøve.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring
  • Du skal have fransk sygesikring
  • Du skal have enten stærk mistanke om eller bekræftet nyrecellekarcinom (en type nyrekræft), som kræver operation
  • Din nyretumor skal være mellem 2 og 7 centimeter i diameter og have særlige kendetegn på scanningsbilleder (tumor skal være meget blodforsynet og have samme kontraststofoptag som nyrebarken på CT-scanning)
  • Du skal være villig og i stand til at overholde planlagte:
    • Kontrolbesøg
    • Behandlingsplaner
    • Laboratorieprøver
    • Andre undersøgelser i forbindelse med studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med nedsat nyrefunktion (når nyrerne ikke fungerer normalt) kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for kontraststoffer (farvestoffer der bruges ved scanning) kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension) kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan ligge stille under scanningen kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerteproblemer kan ikke deltage
  • Personer som har fået foretaget en CT- eller PET-scanning inden for de seneste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med metastaser (spredning af kræft til andre dele af kroppen) kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Beaujon Clichy Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
02.06.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Rubidium-82 (82-Rb) er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning. Det er ikke en medicin i traditionel forstand, men et diagnostisk værktøj. Når det indsprøjtes i blodbanen, kan det hjælpe læger med at undersøge nyrekræft (RCC) og vurdere, hvor aggressiv kræften er.

Dette sporstof har en meget kort halveringstid og forsvinder hurtigt fra kroppen. Det giver lægerne mulighed for at se, hvordan forskellige områder i nyrerne optager sporstoffet, hvilket kan hjælpe med at skelne mellem forskellige grader af nyrekræft uden at skulle foretage en kirurgisk biopsi.

Denne scanning er ikke-invasiv, hvilket betyder, at den ikke kræver kirurgiske indgreb, og patienten kan normalt tage hjem samme dag, som undersøgelsen er foretaget.

Undersøgte sygdomme:

Kidney carcinoma – En ondartet svulst, der udvikler sig i nyrernes væv. Sygdommen starter typisk i de celler, der danner nyrernes filtreringssystem. Den kan vokse som en enkelt tumor i nyren eller som flere tumorer. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt i de tidlige stadier. Tilstanden kan påvirke nyrernes normale funktion og deres evne til at filtrere blod. Nyrekarcinom forekommer oftere hos voksne over 50 år.

Forsøgs-ID:
2024-514085-39-00
Protokolkode:
APHP231442
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Belzutifan og zanzalintinib ved fremskreden nyrecellekræft hos patienter, der tidligere har fået PD-1/L1- og VEGF-TKI-behandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Grækenland Italien +3
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4