Europas førende søgning efter kliniske forsøg

RUBIDIUM CHLORIDE

Kliniske forsøg med RUBIDIUM CHLORIDE undersøger, hvordan stoffet bruges i PET-skanning til at vurdere nyrekræft. Forsøget ser især på, om optagelsen i tumoren kan hjælpe med at skelne mellem lavgradig og højgradig kræft hos voksne med nyrecarcinom.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste oplyste forsøg med RUBIDIUM CHLORIDE hedder RUBIKID og undersøger dynamisk 82-Rb PET til gradering af nyrekræft.[1]

Forsøget er autoriseret, er et interventionsstudie og har planlagt 60 deltagere.[1]

Hvad studeres i forsøget?

Forsøget vil teste, om intensiteten af 82-Rb-optagelse i tumoren hænger sammen med, hvor aggressiv nyrecarcinom er set i vævsmateriale.[1]

Studiet sammenligner især højgradig kræft, som svarer til ISUP grad 3 og 4, med lavgradig kræft, som svarer til ISUP grad 1 og 2.[1]

Det betyder, at forskerne vil se, om PET-skanningen kan hjælpe med at identificere, hvilke tumorer der ser mere aggressive ud under mikroskopet.[1]

Hvem kan deltage?

Målgruppen er patienter med kidney carcinoma, altså nyrekræft.[1]

De oplyste data beskriver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier, så den præcise deltagergruppe kan ikke ses ud fra de tilgængelige oplysninger.[1]

Fase og status

Forsøget er i Phase 2, hvilket betyder, at man undersøger metoden i en mindre gruppe for at se, om den giver nyttig klinisk information.[1]

Status er Authorised, så studiet er godkendt til at blive gennemført.[1]

Endepunkter og målinger

Det primære endepunkt er intensiteten af 82-Rb-optagelse i tumoren, målt som tumor-til-baggrund-forhold.[1]

Dette forhold beregnes som forholdet mellem tumorens højeste signal, kaldet SUV max, og det gennemsnitlige signal i normalt nyrevæv.[1]

Forsøgets formål er at se, om denne måling kan bruges til at skelne mellem højgradig og lavgradig nyrekræft.[1]

Patientforklaring af vigtige begreber

PET er en billedundersøgelse, der viser aktivitet i kroppen og kan bruges til at måle, hvor meget stoffet optages i en tumor.[1]

ISUP-grad er en måde at klassificere nyrekræft på efter, hvor aggressiv den ser ud i mikroskopet.[1]

Tumor-til-baggrund-forhold betyder, at man sammenligner signalet fra tumoren med signalet fra normalt væv for at få en mere retvisende måling.[1]

Normal nyreparenkym er det raske nyrevæv, som bruges som baggrund i beregningen.[1]

Trial ID Fase Tilstand Status Deltagere
2024-514085-39-00 Phase 2 Kidney carcinoma Authorised 60

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med RUBIDIUM CHLORIDE? Forsøget undersøger, om PET-billeder med RUBIDIUM CHLORIDE kan vise, hvor aggressiv nyrekræft er. Målet er at se, om optagelsen i tumoren hænger sammen med kræftens histologiske grad.
  • Hvem er målgruppen for dette forsøg? Målgruppen er personer med nyrecarcinom, altså nyrekræft. Forsøget er rettet mod voksne patienter, hvor man vil vurdere tumorens grad.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 2-forsøg. Det betyder, at man undersøger, om metoden kan give nyttig klinisk information i en mindre gruppe patienter.
  • Hvad er det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål er intensiteten af 82-Rb-optagelse i tumoren. Den måles som et tumor-til-baggrund-forhold, som sammenligner tumorens signal med normalt nyrevæv.
  • Hvilken type patienter kan deltage? Forsøget omfatter patienter med nyrecarcinom, hvor man ønsker at vurdere kræftens grad. Der er oplyst en planlagt deltagelse på 60 personer.

Igangværende kliniske forsøg for RUBIDIUM CHLORIDE

  • Undersøgelse af rubidiumklorid PET-scanning til bestemmelse af nyrekræfts aggressivitet hos patienter med nyrekarcinom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Nyrecarcinom: Kræft, der opstår i nyren. I dette forsøg er det den sygdom, man undersøger med billeddannelse.
  • PET-skanning: En billedundersøgelse, der viser aktivitet i kroppen. Den bruges her til at se, hvor meget sporstoffet optages i tumoren.
  • Tumor: En knude eller masse af kræftvæv. I forsøget måler man signalet i tumoren for at vurdere sygdommens grad.
  • Histologi: Undersøgelse af væv i mikroskop. Her bruges det til at bestemme, hvor aggressiv kræften er.
  • ISUP-grad: Et system til at klassificere nyrekræft efter, hvor aggressiv den ser ud i mikroskopet. Grad 1 og 2 regnes som lavgradige, og grad 3 og 4 som højgradige.
  • Lavgradig kræft: Kræft med lavere aggressivitet. I dette forsøg betyder det ISUP grad 1 og 2.
  • Højgradig kræft: Kræft med højere aggressivitet. I dette forsøg betyder det ISUP grad 3 og 4.
  • Tumor-til-baggrund-forhold: Et forholdstal, der sammenligner signalet i tumoren med signalet i normalt væv. Det bruges til at gøre målingen mere præcis.
  • SUV max: Den højeste målte optagelse i tumoren på PET-skanningen. Det bruges som en del af beregningen af tumorens signal.
  • Normal nyreparenkym: Det normale, fungerende nyrevæv. Her bruges det som baggrund for at sammenligne tumorens optagelse.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-514085-39-00