Dette undersøgelse handler om moderat til svær rheumatoid arthritis, som er en kronisk betændelsessygdom i leddene. Sygdommen medfører hævede og ømme led samt smerter og stivhed. Undersøgelsen er rettet mod patienter, der ikke har haft tilstrækkelig effekt af tidligere behandling med bestemte typer medicin, eller som ikke har kunnet tåle sådan behandling. Den medicin, der bliver undersøgt, hedder RO7790121, og den gives som en indsprøjtning under huden. Nogle deltagere vil i stedet få placebo. Undersøgelsen er designet sådan, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får hvilken behandling.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om RO7790121 er virksomt til at forbedre sygdomsaktiviteten hos patienter med rheumatoid arthritis sammenlignet med placebo. Dette måles ved at se på ændringer i en sygdomsaktivitetsscore, der tager højde for antallet af hævede og ømme led samt et betændelsesmål i blodet kaldet C-reaktivt protein. Målingen foretages efter 14 ugers behandling. Derudover undersøges det, hvor mange patienter der opnår forskellige grader af forbedring i deres symptomer, og hvordan behandlingen påvirker patienternes generelle helbred og livskvalitet.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage behandling over en periode, og der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at følge effekten af medicinen og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser af leddene gennem hele forløbet. Undersøgelsen vil også måle mængden af RO7790121 i blodet på bestemte tidspunkter for at forstå, hvordan kroppen håndterer medicinen. Sikkerheden af behandlingen vurderes ved at registrere alle bivirkninger og ændringer i blodprøver og andre målinger.



Belgien
Danmark
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland