Dette kliniske forsøg omhandler patienter med relapsing-remitting multipel sklerose, som er en sygdom i centralnervesystemet hvor immunforsvaret ved en fejl angriber nervecellernes beskyttende lag. Dette fører til betændelse og skader, der kan give symptomer som muskelsvaghed, synsproblemer og problemer med koordination. Sygdommen forløber typisk i perioder med forværring efterfulgt af perioder med bedring eller stabile symptomer. I forsøget vil patienterne få behandling med to forskellige lægemidler i rækkefølge: først rituximab, som gives som infusion, efterfulgt af cladribine, som gives som indsprøjtning under huden. Derudover kan patienterne modtage forskellige støttebehandlinger såsom aciclovir, cetirizin, methylprednisolon, paracetamol og en kombination af sulfamethoxazol og trimethoprim, som gives for at forebygge eller behandle eventuelle bivirkninger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om antallet af alvorlige bivirkninger forbundet med denne behandlingsrækkefølge er acceptabelt lavt. Forsøget ønsker at undersøge, om tidlig og intensiv behandling med disse to lægemidler kan være en sikker og effektiv måde at behandle multipel sklerose på hos patienter, der har haft sygdommen i mindre end ti år. Alvorlige bivirkninger er uønskede hændelser, der kræver hospitalsindlæggelse, er livstruende eller medfører varig funktionsnedsættelse.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, hvor der blandt andet bliver foretaget skanninger af hjernen for at se, om der opstår nye skader, og der bliver taget blodprøver for at måle stoffer, der kan vise, om sygdommen er aktiv. Der vil også blive foretaget vurderinger af patienternes funktionsniveau og livskvalitet gennem forskellige tests og spørgeskemaer. Forsøget vil desuden registrere, om patienterne oplever nye sygdomsudbrud, om deres symptomer forværres, og om de oplever bivirkninger af behandlingen.



Sverige
