Undersøgelse af pirtobrutinib kombineret med venetoclax og rituximab hos tidligere behandlede patienter med kronisk lymfatisk leukæmi eller småcellet lymfocytært lymfom
Dette kliniske forsøg undersøger behandling af kronisk lymfatisk leukæmi og småcellet lymfocytært lymfom, som er kræftsygdomme i blodet og lymfesystemet. Forsøget sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: Den ene gruppe vil modtage en kombination af tre lægemidler – pirtobrutinib, venetoclax og rituximab, mens den anden gruppe vil modtage kun venetoclax og rituximab.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor længe patienterne kan leve uden at deres sygdom forværres ved brug af disse forskellige behandlingskombinationer. Pirtobrutinib er et nyt lægemiddel, der gives som tabletter, venetoclax gives også som tabletter, mens rituximab gives gennem et drop i en blodåre.
Behandlingen vil fortsætte i en fastlagt periode, hvor lægerne vil følge patienternes sygdomsudvikling tæt. Under hele forløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan behandlingen virker, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Forsøget er åbent, hvilket betyder at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives.
1Indledende behandling
Du vil blive tildelt en af to behandlingsgrupper ved tilfældig udvælgelse.
Gruppe 1 modtager en kombination af pirtobrutinib, venetoclax og rituximab
Gruppe 2 modtager en kombination af venetoclax og rituximab
2Medicinering
Pirtobrutinib og venetoclax tages som tabletter gennem munden
Rituximab gives som drop i en blodåre
Behandlingen har en fastlagt varighed som lægen vil informere om
3Opfølgning og kontrol
Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere sygdommens udvikling
Blodprøver vil blive taget for at overvåge blodtal og organfunktion
En uafhængig komité vil vurdere behandlingens effekt
4Afslutning
Studiet forventes at fortsætte indtil januar 2027
Det primære formål er at måle tiden uden sygdomsforværring
Alle resultater vil blive vurderet efter internationale kriterier for kronisk lymfatisk leukæmi
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 18 år eller ældre for at deltage
Du skal have en bekræftet diagnose af kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL) som kræver behandling
Du skal tidligere have modtaget mindst én behandling, som kan omfatte en BTK-hæmmer (et lægemiddel der bruges til at behandle blodkræft)
Dine blodværdier skal opfylde følgende krav:
Blodplader: mindst 50 x 10⁹/liter
Hæmoglobin: mindst 8 gram/deciliter
Neutrofile (en type hvide blodlegemer): mindst 1.0 x 10⁹/liter
Du skal have tilstrækkelig organfunktion
Din fysiske funktionsevne skal være god nok (målt på ECOG-skala mellem 0-2, hvor 0 betyder fuldt aktiv og 2 betyder, at du er oppe mere end halvdelen af dagen)
Din nyrefunktion skal være tilstrækkelig (mindst 30 milliliter per minut)
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter med aktiv sekundær kræft (anden kræfttype end kronisk lymfatisk leukæmi)
Personer med ukontrolleret hjertesygdom eller alvorlige hjerteproblemer inden for de sidste 6 måneder
Patienter med alvorlig leversvigt (nedsat leverfunktion)
Personer med alvorlig nyresvigt (nedsat nyrefunktion)
Patienter der modtager immunsuppressiv behandling (medicin der hæmmer immunforsvaret)
Personer med ukontrollerede infektioner eller aktive infektionssygdomme
Gravide eller ammende kvinder
Personer der deltager i andre kliniske forsøg
Patienter med alvorlige psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge forsøgsprotokollen
Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller hjælpestoffer
Patienter der har fået organtransplantation
Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
Pirtobrutinib (LOXO-305) er et lægemiddel, der bruges til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi. Det virker ved at blokere et protein kaldet BTK, som hjælper kræftceller med at vokse og overleve. Dette er et nyere lægemiddel, der kan være effektivt for patienter, som tidligere har modtaget anden behandling.
Venetoclax er et lægemiddel, der virker ved at blokere et protein kaldet BCL-2, som hjælper kræftceller med at overleve. Det bruges ofte i behandlingen af kronisk lymfatisk leukæmi og har vist sig effektivt til at reducere antallet af kræftceller i blodet.
Rituximab er et antistof-lægemiddel, der specifikt målretter og angriber B-celler (en type hvide blodlegemer), som er blevet til kræftceller. Det har været brugt i mange år til behandling af forskellige former for blodkræft, herunder kronisk lymfatisk leukæmi. Det gives ofte i kombination med andre lægemidler for at opnå bedre behandlingsresultater.
Chronic Lymphocytic Leukemia – En type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer, specifikt B-lymfocytterne. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt, hvor unormale hvide blodlegemer ophobes i blodet, knoglemarven og lymfeknuderne. De syge celler fortrænger gradvist de raske blodceller i knoglemarven. Tilstanden kan være uden symptomer i lang tid, men kan senere medføre træthed, hyppige infektioner og hævede lymfeknuder.
Small Lymphocytic Lymphoma – En type lymfekræft der er meget tæt beslægtet med kronisk lymfatisk leukæmi. Sygdommen påvirker primært lymfeknuderne frem for knoglemarven. De unormale lymfocytter ophobes hovedsageligt i lymfeknuderne, hvilket får dem til at svulme op. Denne tilstand udvikler sig også typisk langsomt og kan være symptomfri i længere perioder.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.