Undersøgelse af personlig behandlingsstrategi med lægemiddelkombination til unge kvinder med tidlig hormonreceptor-positiv brystkræft baseret på genekspressionsanalyse
Dette kliniske forsøg undersøger en personlig behandlingsstrategi for yngre kvinder med brystkræft i tidligt stadium. Forsøget fokuserer specifikt på hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft hos præmenopausale patienter. Formålet er at vurdere, om beslutningen om at give kemoterapi kan baseres på en gentest kaldet Prosigna, i stedet for at give kemoterapi til alle patienter som standard.
Behandlingen i studiet kan omfatte forskellige lægemidler, herunder paclitaxel, docetaxel, epirubicin, doxorubicin og cyclophosphamid som kemoterapeutiske lægemidler. Hormonbehandling kan omfatte tamoxifen, anastrozol, letrozol eller exemestan. Nogle patienter vil også modtage hormonblokkerende behandling med enten goserelin, triptorelin eller leuprorelin.
Patienterne vil blive fulgt i op til 60 måneder for at vurdere, hvor effektiv denne personlige behandlingstilgang er sammenlignet med standardbehandlingen. Undersøgelsen vil også se på livskvalitet, fysiske og psykosociale symptomer samt langtidsbivirkninger af behandlingen.
1Indledende vurdering
Efter operation af brystkræft vil der blive taget en vævsprøve til analyse med Prosigna®-test.
Denne test hjælper med at bestemme den bedste behandlingsplan for din situation.
2Behandlingsforløb – Standardbehandling
Behandlingen omfatter kemoterapi gennem blodårerne (intravenøst), som kan inkludere følgende lægemidler:
– Paclitaxel
– Cyclophosphamid
– Epirubicin
– Docetaxel
– Doxorubicin
3Hormonbehandling
Efter eller sammen med kemoterapi gives hormonbehandling som kan omfatte:
– Tabletter (oral behandling): Anastrozol, Tamoxifen, Letrozol eller Exemestan
– Indsprøjtninger under huden (subkutan): Triptorelin, Leuprorelin eller Goserelin
4Opfølgning
Regelmæssig kontrol af din helbredstilstand gennem hele forløbet
Vurdering af eventuelle bivirkninger og behandlingseffekt
Udfyldelse af spørgeskemaer om livskvalitet og andre helbredsrelaterede emner
5Langtidsopfølgning
Fortsættelse af hormonbehandling i den anbefalede periode
Regelmæssige kontroller indtil 2038
Løbende vurdering af behandlingens effektivitet og sikkerhed
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal underskrive en skriftlig samtykkeerklæring før deltagelse i forsøget.
Du skal være kvinde og mindst 35 år gammel.
Du skal være præmenopausal (hvilket betyder, at du stadig har menstruation).
Du skal have fået diagnosticeret brystkræft med følgende kendetegn: – Positiv for hormonreceptorer (HR-positiv) – Negativ for HER2-protein – Kræften skal være invasiv (har spredt sig ud i det omkringliggende væv)
Din brystkirurgi og lymfeknudekirurgi skal være afsluttet inden for de seneste 12 uger.
Du skal have enten: – 1-3 påvirkede lymfeknuder uanset tumorstørrelse, eller – Ingen påvirkede lymfeknuder og en tumor på mindst 50 mm
Du skal være vurderet egnet til at modtage kemoterapi af din læge.
Du skal være villig til at bruge sikker prævention under behandlingen og i den anbefalede periode efter behandlingen.
Der skal være en vævsprøve tilgængelig fra din operation til at udføre en Prosigna®-analyse.
Du skal være tilknyttet eller dækket af det lokale sundhedssystem.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter som ikke er præmenopausale (stadig har menstruation)
Patienter som ikke har HR-positiv/HER2-negativ brystkræft (en specifik type brystkræft bestemt ved hormonreceptorer)
Patienter med færre end 1 eller flere end 3 involverede lymfeknuder (hvis der er spredning til lymfeknuderne)
For patienter uden spredning til lymfeknuderne: hvis tumoren er mindre end 50 millimeter
Mandlige patienter (studiet er kun for kvinder)
Patienter som ikke kan modtage hormonbehandling (endokrin terapi)
Patienter som tidligere har modtaget kemoterapi for deres brystkræft
Patienter som ikke kan få foretaget en Prosigna®-test (en særlig gentest af tumoren)
Patienter som ikke er i stand til at give informeret samtykke
Prosigna er en gentest, der bruges til at analysere brystkræftceller. Det er ikke en medicin, men en diagnostisk test, der hjælper læger med at bestemme, hvilke patienter der har mest gavn af kemoterapi. Testen undersøger aktiviteten af forskellige gener i kræftcellerne.
Kemoterapi er en behandling, der bruger stærke lægemidler til at dræbe hurtigt voksende celler i kroppen, herunder kræftceller. Det gives som tillægsbehandling (adjuverende behandling) efter operation for at reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage.
Endokrin terapi er en hormonbehandling, der bruges til at behandle hormonfølsom brystkræft. Denne type behandling virker ved at blokere eller reducere mængden af østrogen, som kan stimulere væksten af visse typer brystkræft.
Breast Cancer (HR-positive/HER2-negative) – En type brystkræft, der er karakteriseret ved tilstedeværelsen af hormonreceptorer (HR-positiv) og fravær af HER2-protein (HER2-negativ). Denne form for brystkræft udvikler sig i brystets væv og kan sprede sig til lymfeknuderne. Sygdommen forekommer hos præmenopausale kvinder og kan involvere forskellige størrelser af tumorer. Tilstanden kan omfatte både tilfælde hvor kræften har spredt sig til 1-3 lymfeknuder og tilfælde hvor der ikke er spredning til lymfeknuderne. Ved større tumorer (50 mm eller større) kan sygdommen være til stede selv uden spredning til lymfeknuderne.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Irland 
Italien 
Polen 
Spanien 
