Dette kliniske forsøg undersøger en behandling til personer med systemisk lupus erythematosus med aktiv lupus nephritis. Systemisk lupus erythematosus er en sygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber kroppens egne væv og organer, hvilket kan påvirke led, hud, nyrer og andre organer. Lupus nephritis betyder at sygdommen har angrebet nyrerne og forårsager betændelse i disse. I dette forsøg vil deltagerne modtage behandling med obecabtagene autoleucel, som også kaldes obe-cel eller AUTO1. Dette er en særlig type behandling hvor patientens egne T-celler, som er en type hvide blodlegemer, tages ud af kroppen og ændres i et laboratorium så de kan genkende og angribe bestemte celler kaldet CD19 og CD22. De ændrede celler gives derefter tilbage til patienten som en infusion, hvilket betyder at de gives gennem et drop direkte ind i blodet. Før selve behandlingen med obe-cel gives, vil deltagerne modtage to typer kemoterapi medicin kaldet cyclophosphamid og fludarabinphosphat for at forberede kroppen til at modtage de ændrede celler.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor mange deltagere der opnår et komplet nyresvar seks måneder efter behandlingen med obe-cel uden at have brug for yderligere medicin. Et komplet nyresvar betyder at nyrefunktionen er forbedret og at der er mindre protein i urinen. Forsøget vil også undersøge sikkerheden af behandlingen og hvor længe eventuelle forbedringer varer ved. Deltagerne vil blive fulgt i op til 24 måneder efter behandlingen for at vurdere effekten og sikkerheden.
Under forsøget vil deltagerne først få taget blodprøver for at indsamle deres T-celler. Derefter vil de modtage kemoterapi behandling med cyclophosphamid og fludarabinphosphat over flere dage for at forberede kroppen. Efterfølgende vil de ændrede T-celler blive givet tilbage til deltageren gennem en infusion. Efter infusionen vil deltagerne blive overvåget nøje for eventuelle bivirkninger og for at måle hvor godt behandlingen virker. Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og urinprøver, og deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres helbred og livskvalitet. Forsøget vil måle forskellige ting som nyrefunktion, sygdomsaktivitet, forekomst af autoantistoffer, som er stoffer der ved en fejl angriber kroppens eget væv, og tilstedeværelsen af de ændrede T-celler i blodet over tid.
Grækenland 
