Dette studie undersøger behandling af platinresistent fremskreden højgradig epitelial æggestokkræft, primær peritoneal cancer og æggelederrørcancer. Hovedformålet er at evaluere forskellige doseringsplaner af lægemidlet mirvetuximab soravtansine, som gives som en intravenøs infusion. Studiet omfatter også patienter med moderat nedsat leverfunktion for at fastlægge den rette startdosis for denne patientgruppe.
Behandlingen gives som en infusion hver tredje uge i behandlingsperioder på 21 dage. Under studiet vil patienterne blive inddelt i forskellige grupper for at sammenligne forskellige måder at give medicinen på. Nogle patienter vil modtage en dosis baseret på deres kropsvægt, mens andre vil få en dosis baseret på en anden beregningsmetode.
Lægemidlet mirvetuximab soravtansine er designet til at ramme kræftceller, der har et særligt protein kaldet folat-receptor alfa på deres overflade. Patienterne vil også få øjendråber som understøttende behandling, herunder prednisolon acetat øjendråber, for at forebygge og behandle eventuelle øjenrelaterede bivirkninger under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Polen
Spanien