Undersøgelse af mezigdomide og elranatamab kombinationsbehandling hos patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent myelomatose

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af myelomatose, en type blodkræft, hos patienter hvor tidligere behandlinger ikke har virket eller hvor sygdommen er vendt tilbage. Undersøgelsen fokuserer på en kombination af to lægemidler: mezigdomid, som gives som kapsel gennem munden, og elranatamab, som gives gennem drop i en blodåre. Dexamethason, et steroid-lægemiddel, vil også blive brugt som del af behandlingen.

Formålet med studiet er at finde den bedste dosis og tidsplan for behandlingen, samt at undersøge hvor sikker og effektiv denne kombination af lægemidler er. Studiet vil undersøge, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og hvor godt den virker mod kræften.

Under studiet vil deltagerne modtage behandling og blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og blodprøver. Lægerne vil overvåge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter så længe den har en gavnlig effekt, og eventuelle bivirkninger kan håndteres på en sikker måde.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage to forskellige lægemidler: mezigdomide i kapselform som skal tages gennem munden, og elranatamab som gives via drop i en blodåre.

Der vil være behov for hospitalsindlæggelse i starten af behandlingen.

2 Løbende behandling

Mezigdomide tages som kapsler dagligt gennem munden ifølge den dosering, lægen fastsætter.

Elranatamab gives via drop på hospitalet efter en fastlagt tidsplan.

Dexamethason tages som tabletter gennem munden efter lægens anvisning.

3 Opfølgning og kontrol

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at følge sygdommens udvikling.

Der skal foretages knoglemarvsprøver både ved behandlingens start, under forløbet og ved afslutningen.

Din almene helbredstilstand vil blive vurderet løbende.

4 Vurdering af behandlingseffekt

Lægerne vil regelmæssigt undersøge, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen.

Der vil blive målt på, hvor godt behandlingen virker ved hjælp af forskellige blodprøver og undersøgelser.

5 Afslutning af behandling

Ved behandlingens afslutning vil der blive foretaget en sidste omfattende undersøgelse.

Der skal tages en afsluttende knoglemarvsprøve.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Skriftligt informeret samtykke skal underskrives
  • Du skal have recidiverende eller refraktær multipel myelom (RRMM) og have modtaget mellem 2 og 4 tidligere behandlinger mod myelom
  • Din sygdom skal kunne måles ved hjælp af laboratorieprøver
  • Du skal acceptere at blive indlagt på hospitalet når det er nødvendigt under studiet
  • Du skal acceptere at få foretaget gentagne knoglemarvsprøver under screening, behandling og ved afslutning af behandlingen
  • Din fysiske tilstand skal være god, svarende til en ECOG-score på 0 eller 1 (dette betyder at du skal kunne udføre alle eller de fleste daglige aktiviteter selv)
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Patienter med ukontrollerede eller alvorlige infektioner kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme eller ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Patienter der har aktiv kræft andre steder i kroppen end myelom kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlig lever- eller nyresygdom kan ikke deltage
  • Patienter der har fået større operationer inden for de sidste 4 uger kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen eller lignende stoffer kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrollerede psykiske lidelser kan ikke deltage i forsøget

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Evangelismos S.A. Athen Grækenland
Uigixaolhz Mgadujs Cutbme Hdxvazatmxdagjebu Hamborg Tyskland
Hjvacjhd Uyppfauyxvnpg Mfntjsw Dr Vlngmekaha Santander Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
15.09.2025
Norge Norge
rekrutterer endnu ikke
15.09.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
15.09.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
15.09.2025

Forsøgssteder

Mezigdomide er et lægemiddel, der bruges til behandling af patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent myelomatose (en type knoglemarvskræft). Det er et nyt lægemiddel, der arbejder på at styrke kroppens immunsystem i kampen mod kræftceller.

Elranatamab er et antistof-baseret lægemiddel, der også bruges til behandling af myelomatose. Det virker ved at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Dette lægemiddel gives som en injektion under huden.

Disse to lægemidler bruges sammen i denne undersøgelse for at se, om deres kombinerede effekt kan give bedre resultater i behandlingen af myelomatose, især hos patienter hvor tidligere behandlinger ikke har virket tilstrækkeligt eller hvor sygdommen er vendt tilbage.

Multiple Myeloma – En type blodkræft der udvikler sig i knoglemarven, hvor plasmaceller begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen påvirker de celler, der normalt producerer antistoffer til at bekæmpe infektioner. De unormale plasmaceller producerer store mængder af et enkelt antistof, som ikke har nogen nyttig funktion i kroppen. Efterhånden som de syge plasmaceller ophobes i knoglemarven, fortrænger de de raske blodceller. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af kroppen, særligt knoglerne. Sygdommen kan vende tilbage efter behandling, hvilket kaldes recidiverende (relapsed) myelom, eller den kan blive modstandsdygtig over for behandling, hvilket kaldes refraktær myelom.

Forsøgs-ID:
2025-522090-11-00
Protokolkode:
CA057-1040
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • JNJ-79635322 sammenlignet med teclistamab til patienter med tilbagefaldende eller behandlingsresistent multipelt myelom efter mindst 3 tidligere behandlinger

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland Norge +1
  • Sammenligning af CT-P44 og Darzalex Faspro i kombination med lenalidomid og dexamethason til behandling af patienter med refraktær eller recidiverende myelomatose

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Polen Spanien