Dette undersøgelsesstudie handler om hypoparathyroidisme efter skjoldbruskkirtelsoperation. Hypoparathyroidisme er en tilstand hvor biskjoldbruskkirtelerne, som er små kirtler ved skjoldbruskkirtlen, ikke producerer nok parathyreoideahormon efter operationen, hvilket kan føre til lavt indhold af calcium i blodet. Undersøgelsen vil sammenligne to grupper af patienter, der skal have foretaget fuld fjernelse af skjoldbruskkirtlen. Den ene gruppe vil få magnesiumaspartat i form af granulat til oral opløsning, mens den anden gruppe vil få placebo. Det aktive lægemiddel hedder TROFOCARD max og indeholder stoffet magnesium L-aspartat hydrochloridetrihydrat.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om indtagelse af magnesiumaspartat i otte dage kan reducere forekomsten af kronisk hypoparathyroidisme seks måneder efter operationen. Patienterne vil starte med at tage medicinen eller placebo før operationen og fortsætte i nogle dage efter indgrebet. Den samlede behandlingsperiode er otte uger. Under undersøgelsen vil der blive målt værdier af calcium og parathyreoideahormon i blodet på forskellige tidspunkter efter operationen for at vurdere, hvordan biskjoldbruskkirtelerne fungerer.
Undersøgelsen vil også se på, hvor mange patienter der udvikler midlertidig hypoparathyroidisme inden for de første tredive dage efter operationen, og om der er forskel i behovet for erstatningsbehandling med vitamin D og calcium mellem de to grupper. Der vil blive indsamlet oplysninger om bivirkninger og patienternes symptomer relateret til lavt calciumindhold i blodet på forskellige kontroltidspunkter efter operationen, herunder efter syv dage samt efter en, tre og seks måneder.



Grækenland

