Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Forsøgsdesign og fase
- Hvem forsøget er for
- Behandling og sammenligning
- Hvad forskerne måler
- Hvad forsøget kan fortælle
Oversigt over forsøget
Det ene registrerede forsøg med MAGNESIUM L-ASPARTATE HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE har titlen “MAGNEFFICIENT” og er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret klinisk forsøg på ét center.[1]
Forsøget er godkendt og omfatter 500 deltagere.[1]
Det undersøger patienter med postoperativ hypoparatyreoidisme efter skjoldbruskkirtelkirurgi.[1]
Forsøgsdesign og fase
Forsøget er i fase 3, som normalt bruges til at teste en behandling i en større gruppe patienter for at se, om den virker godt nok i praksis.[1]
At forsøget er randomiseret betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til grupper, så resultaterne bliver mere retfærdige og sammenlignelige.[1]
At forsøget er dobbeltblindet betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får aktiv behandling, og hvem der får placebo, mens forsøget kører.[1]
At forsøget er placebokontrolleret betyder, at den aktive behandling sammenlignes med en placebo, som ser ud på samme måde, men ikke indeholder det aktive stof.[1]
Forsøget er også interventionelt, hvilket vil sige, at forskerne giver en behandling og derefter måler, hvad der sker med patienterne.[1]
Hvem forsøget er for
Målgruppen er patienter med postoperativ hypoparatyreoidisme efter skjoldbruskkirtelkirurgi.[1]
Det betyder, at forsøget fokuserer på personer, hvor biskjoldbruskkirtlerne ikke fungerer normalt efter operationen.[1]
Dataene angiver ikke flere detaljer om alder, køn eller andre udvælgelseskriterier, så kun den beskrevne patientgruppe kan bekræftes ud fra kilden.[1]
Behandling og sammenligning
Forsøget sammenligner TROFOCARD® max med placebo.[1]
Placeboen er beskrevet som værende lavet af samme producent og med samme sammensætning som forsøgsproduktet, bortset fra det aktive stof.[1]
Forsøgets korte beskrivelse siger, at man vil undersøge, om 8 dages oral magnesium aspartat i en dosis på 243 mg dagligt kan reducere kronisk postoperativ hypoparatyreoidisme efter 6 måneder.[1]
Det er vigtigt at bemærke, at denne artikel kun beskriver, hvad forsøget undersøger, og ikke en generel beskrivelse af stoffets virkning.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste endepunkt er forekomsten af kronisk postoperativ hypoparatyreoidisme 6 måneder efter operationen.[1]
Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at se, om behandlingen har den ønskede effekt.[1]
I dette forsøg defineres det vigtigste mål som vedvarende lavt korrigeret calcium og lavt PTH, når vitamin D eller calcium ikke er stoppet.[1]
Det betyder, at forskerne ser på både kalkniveauet i blodet og biskjoldbruskkirtlens hormon for at vurdere, om tilstanden bliver kronisk.[1]
Hvad forsøget kan fortælle
Dette forsøg er relevant, fordi det undersøger en mulig måde at mindske en alvorlig komplikation efter skjoldbruskkirtelkirurgi.[1]
Resultaterne kan hjælpe med at vise, om en kort behandlingstid på 8 dage kan have betydning for risikoen for langvarige problemer 6 måneder senere.[1]
Ud fra de tilgængelige data er der kun ét forsøg, så det samlede billede er stadig begrænset til denne ene kliniske undersøgelse.[1]
