Undersøgelse af lavdosis peginterferon alfa-2a’s effekt på immunsystemet hos patienter med tyktarmskræft i forbindelse med operation

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af behandling hos patienter med tyktarmskræft. Forsøget fokuserer på at studere, hvordan peginterferon alfa-2a kan påvirke immunsystemet hos patienter, der skal gennemgå en operation for deres kræftsygdom. Behandlingen gives som en indsprøjtning under huden sammen med en natriumklorid opløsning.

Formålet med studiet er at undersøge, hvordan denne behandling kan påvirke de hvide blodlegemer og immunforsvaret omkring kræftsvulsten i forbindelse med operationen. Behandlingen gives i en lav dosis før og efter operationen over en periode på op til 14 dage.

Under studiet vil der blive taget blodprøver og vævsprøver for at undersøge, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Nogle patienter vil modtage den aktive behandling, mens andre vil modtage placebo. Dette gøres for at kunne sammenligne effekten af behandlingen mellem de to grupper.

1 Start af forsøget

Du vil blive tildelt enten peginterferon alfa-2a eller saltvandsopløsning via en indsprøjtning under huden

Behandlingen gives før din planlagte kikkertoperation for tyktarmskræft

2 Operationsdagen

Der tages blodprøver for at undersøge dit immunsystems celler

Du gennemgår den planlagte kikkertoperation af tyktarmen

En del af det fjernede væv undersøges for særlige immunceller

3 Dagen efter operation

Der tages nye blodprøver for at følge ændringer i immunsystemet

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om din helbredstilstand

4 Tredje dag efter operation

Du vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om dit velbefindende efter operationen

5 12-16 dage efter operation

Du vil blive bedt om at udfylde et sidste spørgeskema om dit velbefindende

Dette markerer afslutningen på din aktive deltagelse i forsøget

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal være diagnosticeret med tyktarmskræft (kolonisk adenokarcinom) af typen pMMR og være planlagt til at få foretaget en kikkertoperation (laparoskopisk hemikolektomi), hvor en del af tyktarmen fjernes
  • Du skal tilhøre ASA-klasse I-III (dette er en vurdering af din generelle helbredstilstand, hvor:
    • Klasse I betyder at du er sund og rask
    • Klasse II betyder at du har mild systemisk sygdom
    • Klasse III betyder at du har alvorlig systemisk sygdom)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med kendt allergi over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Personer med aktiv infektion eller feber
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med svækket immunforsvar (nedsat evne til at bekæmpe infektioner)
  • Personer der har modtaget immunterapi (behandling der påvirker immunsystemet) inden for de sidste 30 dage
  • Personer med alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler)
  • Personer der har fået anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Hgeevx Hjlrjaej Herlev Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.08.2023

Forsøgssteder

Interferon-alfa2a er et lægemiddel, der hjælper med at styrke immunforsvaret. Det er et protein, som kroppen normalt producerer naturligt for at bekæmpe infektioner og sygdomme. I denne behandling gives en lav dosis af medicinen for at undersøge, hvordan den påvirker immunsystemet omkring tidspunktet for operation. Medicinen arbejder ved at stimulere forskellige typer af hvide blodlegemer, særligt de såkaldte T-celler, som er vigtige for kroppens evne til at bekæmpe sygdomme. Formålet er at modvirke den svækkelse af immunforsvaret, som normalt ses i forbindelse med operation.

Tyktarmskræft – En kræftform der udvikler sig i tyktarmen, som er den sidste del af fordøjelsessystemet. Sygdommen starter typisk som små udvækster (polypper) på tarmens inderside, der over tid kan udvikle sig til kræftsvulster. Kræften udvikler sig gradvist og kan sprede sig gennem tarmvæggen. Sygdommen påvirker tarmens normale funktion og kan forårsage ændringer i afføringsmønsteret. De første tegn kan være uregelmæssig afføring, mavesmerter og træthed. Tilstanden kan påvirke optagelsen af næringsstoffer fra kosten.

Forsøgs-ID:
2024-517619-65-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet dostarlimab før operation hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om kemoterapi før og efter operation giver bedre behandlingsresultater hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien