Dette undersøgelse handler om skizofreni, som er en psykisk sygdom der kan påvirke en persons tanker, følelser og adfærd. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel der kaldes NBI-1117568, som indeholder det aktive stof direclidin. Lægemidlet gives som hårde kapsler der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved langvarig brug af NBI-1117568 hos voksne med skizofreni.
Undersøgelsen er designet som en åben undersøgelse, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne vil modtage NBI-1117568 over en længere periode, hvor de regelmæssigt vil blive undersøgt for at se hvordan lægemidlet virker og om der opstår bivirkninger. Nogle deltagere kan komme direkte fra tidligere undersøgelser med samme lægemiddel og fortsætte behandlingen i denne undersøgelse.
Under hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hvordan deltagerne tåler behandlingen. Lægemidlet kan tages i op til 156 dage, og undersøgelsen vil indsamle information om sikkerheden ved at bruge NBI-1117568 over længere tid hos voksne mellem 18 og 65 år med skizofreni.



Bulgarien
Rumænien
Ungarn