Undersøgelse af langtidssikkerhed ved direclidin hos voksne med skizofreni

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette undersøgelse handler om skizofreni, som er en psykisk sygdom der kan påvirke en persons tanker, følelser og adfærd. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel der kaldes NBI-1117568, som indeholder det aktive stof direclidin. Lægemidlet gives som hårde kapsler der tages gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden ved langvarig brug af NBI-1117568 hos voksne med skizofreni.

Undersøgelsen er designet som en åben undersøgelse, hvilket betyder at både deltagerne og lægerne ved hvilket lægemiddel der gives. Deltagerne vil modtage NBI-1117568 over en længere periode, hvor de regelmæssigt vil blive undersøgt for at se hvordan lægemidlet virker og om der opstår bivirkninger. Nogle deltagere kan komme direkte fra tidligere undersøgelser med samme lægemiddel og fortsætte behandlingen i denne undersøgelse.

Under hele undersøgelsen vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og hvordan deltagerne tåler behandlingen. Lægemidlet kan tages i op til 156 dage, og undersøgelsen vil indsamle information om sikkerheden ved at bruge NBI-1117568 over længere tid hos voksne mellem 18 og 65 år med skizofreni.

1 Start af behandlingsperioden

Du vil begynde behandlingen med NBI-1117568, som indeholder det aktive stof direclidin.

Medicinen gives som hårde kapsler, som skal tages gennem munden.

Denne undersøgelse er designet til at vurdere sikkerheden ved langtidsbrug af medicinen hos voksne med skizofreni.

2 Behandlingsforløb med NBI-1117568

Du vil modtage behandling med NBI-1117568 gennem en længere periode.

Alle deltagere i undersøgelsen vil modtage den aktive medicin – der er ingen placebo i denne undersøgelse.

Medicinen skal tages regelmæssigt som anvist af lægen.

3 Løbende sikkerhedsvurderinger

I løbet af behandlingsperioden vil der blive gennemført regelmæssige vurderinger af din sundhed og eventuelle bivirkninger.

Bivirkninger er uønskede reaktioner, som kan opstå under behandlingen.

Disse vurderinger hjælper med at overvåge, hvordan medicinen påvirker dig over tid.

4 Varighed af undersøgelsen

Undersøgelsen er planlagt til at fortsætte over en længere periode.

Den forventede afslutningsdato for hele undersøgelsen er januar 2032.

Din deltagelse i undersøgelsen vil afhænge af din individuelle situation og behandlingsforløb.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 65 år gammel. Hvis du kommer direkte fra et tidligere forsøg, skal du have været mellem 18 og 65 år, da du blev screenet til det tidligere forsøg.
  • Du skal have en primær diagnose af skizofreni, som er en psykisk lidelse der påvirker hvordan en person tænker, føler og opfører sig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage i undersøgelsen) angivet i de tilgængelige data for denne kliniske undersøgelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Spitalul Clinic De Psihiatrie Prof.Dr.Alexandru Obregia Bukarest Rumænien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centru De Evaluare Si Tratament A Toxicodependentelor Pentru Tineri Sf. Stelian Bukarest Rumænien
Spitalul Clinic De Psihiatrie Si Neurologie Brasov Brasov Rumænien
State Psychiatric Hospital Tserova Koria Veliko Tarnovo Bulgarien
MBAL Dr. Ivan Seliminski – Sliven AD Sliven Bulgarien
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgarien
Institutul De Psihiatrie Socola Lasi Iași Rumænien
Daa Mjkwk Er Tdvwa Bcc Kalocsa Ungarn
Cozhou Fui Mwpanb Hretgi Vmgdlj Eteu Vratsa Bulgarien
Ghvwmwbilmgsgbkui Vlfqguisw Pwvt Attnuz Eclrutob Oelpjs Kmqaid Győr Ungarn

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
30.10.2025
Rumænien Rumænien
rekrutterer
30.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
30.10.2025

Forsøgssteder

NBI-1117568 er et lægemiddel, der undersøges til behandling af voksne med skizofreni. Dette lægemiddel testes i dette forsøg for at se, hvordan det virker over en længere periode, og om det er sikkert at bruge. Forskerne vil følge deltagerne i lang tid for at undersøge, om lægemidlet kan hjælpe med at håndtere symptomerne på skizofreni, og om der opstår nogen bivirkninger ved langvarig brug.

Skizofreni – Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse, der påvirker en persons tanker, følelser og adfærd. Sygdommen viser sig ofte gennem hallucinationer, hvor personen ser eller hører ting, der ikke er virkelige. Vrangforestillinger er også almindelige, hvor personen har stærke overbevisninger, som ikke stemmer overens med virkeligheden. Tankerne kan blive uorganiserede, og det bliver svært at tale sammenhængende. Mange oplever også nedsat motivation, sociale vanskeligheder og problemer med at udføre daglige aktiviteter. Symptomerne udvikler sig typisk gradvist og kan variere i intensitet over tid.

Forsøgs-ID:
2025-521216-19-00
Protokolkode:
NBI-1117568-SCZ3032
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af direclidin til behandling af skizofreni hos voksne patienter, der er indlagt på hospital

    Rekrutterer

    1 1
    Bulgarien Ungarn Rumænien
  • Undersøgelse af effekten af NBI-1117570 hos voksne med skizofreni, der har behov for indlæggelse på hospitalet

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Polen Rumænien