Dette undersøgelse handler om at teste lægemidlet GB1211, som er under udvikling til behandling af non-småcellet lungekræft samt fremskreden leverfibrose og cirrose. GB1211 er en kemisk forbindelse, der virker som en galectin-3 hæmmer, hvilket betyder at den blokerer et bestemt protein i kroppen. Lægemidlet vil blive givet i to forskellige former, nemlig som tabletter og som kapsler, og deltagerne vil modtage det gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet når det gives som en tablet i forhold til når det gives som en kapsel, samt at undersøge om indtagelse af mad påvirker hvordan kroppen håndterer lægemidlet når det gives som tablet.
Undersøgelsen gennemføres med raske frivillige personer mellem 18 og 55 år. Det er en åben undersøgelse, hvilket betyder at både deltagerne og lægen ved hvilken behandling der gives. Undersøgelsen er opdelt i tre forskellige perioder, hvor deltagerne vil modtage lægemidlet på forskellige måder i tilfældig rækkefølge. I én periode vil deltagerne få en kapsel uden at have spist, i en anden periode vil de få en tablet uden at have spist, og i den tredje periode vil de få en tablet efter at have spist. Mellem hver periode vil der være en pause.
Under undersøgelsen vil der blive taget blodprøver og urinprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen over tid. Deltagerne vil også blive undersøgt løbende for at vurdere sikkerheden af lægemidlet, hvilket inkluderer fysiske undersøgelser, måling af vægt og vitale tegn, blodprøver, urinprøver og hjerteundersøgelser med EKG. Alle bivirkninger vil blive registreret gennem hele forløbet.



Holland
