Dette studie undersøger behandling af fremskreden brystkræft hos patienter med særlige kendetegn – nemlig dem der er hormonreceptor-positive, HER2-negative og har en PIK3CA-mutation. Tre lægemidler bliver undersøgt i kombination: inavolisib, palbociclib og fulvestrant. Nogle patienter vil modtage alle tre aktive lægemidler, mens andre vil få placebo i stedet for inavolisib sammen med de to andre lægemidler.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt kombinationen af de tre lægemidler virker sammenlignet med kun to lægemidler plus placebo hos patienter med denne type brystkræft. Særligt fokuseres der på, hvor længe behandlingen kan forhindre kræften i at vokse eller sprede sig.
Behandlingen gives som tabletter (inavolisib og palbociclib) der skal tages gennem munden, mens fulvestrant gives som en indsprøjtning i musklen. Behandlingen kan fortsætte i op til 96 uger, hvis den viser sig at være effektiv og patienten kan tåle den. Under hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere behandlingens virkning.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn