Undersøgelse af hjernebetændelse hos patienter med multipel sklerose ved hjælp af [18F]-DPA-714 PET-scanning

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger multipel sklerose, en kronisk sygdom der påvirker nervesystemet. Forskerne vil bruge to forskellige stoffer til undersøgelsen: 18F-DPA-714, som er et sporstof der kan vise betændelsestilstande i hjernen, og DOTAREM, som er et kontraststof der bruges til billeddannelse. Formålet er at måle og undersøge den vedvarende betændelsestilstand i hjernens hvide substans hos personer med multipel sklerose.

Under undersøgelsen vil deltagerne få indsprøjtet disse stoffer gennem en intravenøs infusion. Der vil blive taget specielle billeder af hjernen ved hjælp af PET-scanning, som kan vise hvor der er betændelsestilstande i hjernevævet. Disse scanninger vil blive sammenlignet med billeder fra raske kontrolpersoner for at forstå sygdommens påvirkning bedre.

Studiet vil fokusere på personer med attakvis multipel sklerose, som er den mest almindelige form for sygdommen. Ved at bruge denne særlige scanningsmetode kan lægerne få en bedre forståelse af, hvordan betændelsestilstande udvikler sig i hjernen hos personer med multipel sklerose, hvilket kan hjælpe med at forbedre behandlingen af sygdommen i fremtiden.

1 Indledende PET-scanning

Du vil modtage en PET-scanning med anvendelse af et sporstof kaldet 18F-DPA-714, som gives via et drop i armen

Denne scanning hjælper med at undersøge betændelsestilstande i hjernen hos personer med multipel sklerose

Under samme besøg vil du også modtage et kontraststof kaldet DOTAREM via drop

2 MR-scanning

Der vil blive foretaget en MR-scanning af din hjerne

Scanningen vil fokusere på at undersøge hvid substans læsioner i hjernen

3 Klinisk vurdering

Du vil gennemgå en række neurologiske undersøgelser

Der vil blive udført neuropsykologiske tests for at vurdere din hjernefunktion

4 Opfølgningsperiode

Studiet fortsætter indtil januar 2026

Resultaterne vil blive anvendt til at klassificere forskellige typer af læsioner i hjernen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 55 år gammel
  • Du skal have attakvis multipel sklerose (RRMS) diagnosticeret efter 2017 McDonald-kriterierne
  • Du skal have mindst 9 læsioner i den hvide hjernesubstans, som er synlige på MR-scanning
  • Din sidste behandling med methylprednisolon (binyrebarkhormon) skal være afsluttet mindst 1 måned før PET-scanningen
  • Du må ikke være i aktiv sygdomsmodificerende behandling på nuværende tidspunkt
  • Du skal have indikation for højeffektiv sygdomsmodificerende behandling, hvilket betyder at du enten har:
    • En aktiv form for attakvis multipel sklerose, eller
    • Har haft mindst to attakker i det foregående år
  • Du skal være tilmeldt en sygeforsikringsordning
  • Du skal være i stand til at forstå studiets formål og procedurer
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer med kontraindikationer for MR-scanning (f.eks. personer med pacemaker eller metalliske implantater)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser eller kognitiv svækkelse, der kan påvirke deres evne til at give informeret samtykke
  • Personer med andre neurologiske sygdomme ud over multipel sklerose
  • Personer med ukontrolleret højt blodtryk eller andre alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med kendt overfølsomhed over for det anvendte sporstof ([18F]-DPA-714)
  • Personer der har fået immunsuppressiv behandling (behandling der hæmmer immunforsvaret) inden for de sidste 3 måneder
  • Personer med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion)
  • Personer med aktiv infektion eller feber på tidspunktet for scanning

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

[18F]-DPA-714 er et radioaktivt sporstof, der bruges i PET-scanning for at undersøge betændelsestilstande i hjernen. Det hjælper lægerne med at se områder med inflammation i den hvide substans hos personer med multipel sklerose. Dette sporstof binder sig specifikt til aktiverede immunceller i hjernen, hvilket gør det muligt at danne billeder af betændelsesprocesser, der ellers ville være svære at opdage med almindelig scanning.

Multiple sclerosis – Multiple sclerosis er en kronisk sygdom i centralnervesystemet, hvor kroppens immunsystem angriber nervernes beskyttende myelin. Sygdommen påvirker hjerne og rygmarv, hvor der opstår betændelsestilstande og arvæv i nervevævet. Dette fører til forskellige neurologiske symptomer, som kan omfatte problemer med bevægelse, føleforstyrrelser, synsproblemer og træthed. Symptomerne kan komme i attakker med perioder af bedring imellem, eller de kan udvikle sig gradvist over tid. Sygdommen rammer typisk unge voksne mellem 20 og 40 år, og kvinder rammes oftere end mænd. Der ses forskellige mønstre i sygdomsforløbet, hvor nogle oplever attakvise forværringer, mens andre har et mere progressivt forløb.

Forsøgs-ID:
2023-510304-53-00
NCT ID:
NCT06280742
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af frexalimab givet under huden frem for i en åre til voksne med multipel sklerose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Italien Spanien
  • Undersøgelse af to forskellige former af ocrelizumab givet under huden til patienter med multipel sklerose

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien