Dette studie undersøger behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS), som er en alvorlig neurologisk sygdom, der påvirker nerveceller i hjernen og rygmarven, hvilket fører til tab af muskelkontrol. Studiet vil afprøve et lægemiddel kaldet PHENOGENE-1a, der indeholder det aktive stof natriumcromoglicat, som gives som et inhalationspulver i hårde kapsler. Formålet er at vurdere, hvordan dette lægemiddel påvirker sygdommens udvikling hos personer med mild til moderat ALS over en 24-ugers behandlingsperiode.
I dette studie vil nogle deltagere modtage PHENOGENE-1a som tillægsbehandling til deres almindelige ALS-medicin, mens andre vil modtage placebo. Lægemidlet gives ved inhalation, hvilket betyder, at det skal indåndes gennem en særlig inhalator. Den maksimale daglige dosis er 64,8 mg, og behandlingen fortsætter i 24 uger.
Alle deltagere i studiet vil fortsætte med at tage deres normale ALS-medicin (riluzol) under hele studieforløbet. Gennem hele studieperioden vil deltagerne blive nøje overvåget for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres sygdom, særligt med fokus på deres fysiske funktioner og åndedræt.



Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
