Undersøgelse af cannabidiol og risperidon til behandling af ikke-affektiv psykose hos patienter med tidligere cannabisbrug

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af ikke-affektiv psykose hos personer med cannabis-forbrug. Hovedformålet er at undersøge effektiviteten af lægemidlet cannabidiol (også kendt som CBD) i behandlingen af psykotiske symptomer. Cannabidiol er et naturligt stof fra cannabisplanten, som ikke giver rusvirkning.

I studiet anvendes to forskellige lægemidler: Epidyolex, som indeholder cannabidiol, og Risperidon, som er et velkendt antipsykotisk lægemiddel. Nogle deltagere vil modtage placebo i stedet for et af disse lægemidler. Behandlingen vil vare i syv uger, hvor deltagerne skal tage medicinen gennem munden i form af enten tabletter eller mikstur.

Undersøgelsen vil fokusere på, hvordan behandlingen påvirker de psykotiske symptomer, som kan omfatte vrangforestillinger og hallucinationer. Der vil også blive set på, hvordan behandlingen påvirker deltagernes cannabis-forbrug, søvnkvalitet og generelle velbefindende. Studiet vil give vigtig viden om, hvordan man bedst kan hjælpe personer med både psykose og cannabis-forbrug.

1 Start af forsøget

Du vil modtage enten Epidyolex (cannabidiol), Risperidon, eller en af to forskellige placebo-behandlinger

Medicinen skal tages gennem munden hver dag i forsøgsperioden

Epidyolex gives som en væske, og Risperidon gives som tabletter med overtræk

2 Vurdering af psykotiske symptomer

Der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af dine psykotiske symptomer

Dette omfatter en gennemgang af forskellige symptomer som vrangforestillinger og hallucinationer

3 Opfølgning på cannabis-forbrug

Du vil blive bedt om at rapportere dit cannabis-forbrug

Dette inkluderer hvor mange dage om ugen du bruger cannabis og hvor meget

4 Andre vurderinger

Der vil blive foretaget vurderinger af din søvnkvalitet

Din daglige funktionsevne vil blive evalueret

Der vil blive udført test af din kognitive funktion

Dit generelle velbefindende vil blive vurderet

5 Afslutning af forsøget

Forsøget fortsætter frem til december 2025

Der vil blive foretaget en endelig vurdering af alle målepunkter ved forsøgets afslutning

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en diagnose af en af følgende psykiske lidelser:
    • Skizofreni (en alvorlig psykisk lidelse)
    • Paranoid psykose (vrangforestillinger og mistænksomhed)
    • Akut psykotisk lidelse (kortvarig psykose)
    • Skizoaffektiv psykose (kombination af skizofreni og humørsvingninger)
    • Cannabis-induceret psykose (psykose udløst af cannabis)
  • Du skal have tilstrækkelig svære psykotiske symptomer målt på PANSS-skalaen (et værktøj til at måle sværhedsgraden af psykotiske symptomer)
  • Du skal have brugt cannabis mindst én gang i dit liv
  • Du skal være mellem 18 og 45 år gammel
  • Hvis du er kvinde i den fertile alder, skal du bruge sikker prævention under studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter, der har kontraindikationer mod cannabidiol (CBD), hvilket betyder at de ikke kan tåle eller ikke bør behandles med CBD
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme eller ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer med svær leversvækkelse eller unormale levertal
  • Personer der tager blodfortyndende medicin som warfarin eller lignende præparater
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med kendt overfølsomhed over for cannabis eller andre cannabinoider
  • Personer der har aktiv afhængighed af alkohol eller stoffer
  • Personer der tager medicin som kan påvirkes af CBD, herunder visse antipsykotiske lægemidler
  • Personer med ustabil psykisk tilstand eller selvmordstanker
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Psykiatrisk Center Kobenhavn København Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer ikke
01.04.2021

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Cannabidiol (CBD) er et naturligt stof, der udvindes fra cannabisplanten. Det er ikke psykoaktivt, hvilket betyder, at det ikke giver den rus, som normalt forbindes med cannabis. I denne undersøgelse bruges det som en potentiel behandling for personer med psykose. CBD har vist lovende resultater i tidligere undersøgelser med hensyn til at reducere psykotiske symptomer og kan muligvis hjælpe personer, der både har psykose og bruger cannabis.

Undersøgte sygdomme:

Cannabis use disorder – En tilstand hvor en person udvikler et problematisk forhold til cannabisbrug. Det karakteriseres ved et gentaget forbrugsmønster, der fører til betydelige problemer i dagligdagen. Personer kan opleve svært ved at kontrollere deres forbrug og fortsætter med at bruge cannabis på trods af negative konsekvenser. Tilstanden kan udvikle sig gradvist over tid.

Non-affective psychosis – En gruppe af psykiske lidelser, der er kendetegnet ved forstyrrelser i virkelighedsopfattelsen. Personer oplever typisk hallucinationer eller vrangforestillinger uden markante humørsvingninger. Tilstanden påvirker personens tankegang, adfærd og sociale funktion. Det kan udvikle sig gradvist eller opstå mere pludseligt.

Forsøgs-ID:
2024-517630-18-00
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Test af GT-002 til forbedring af hukommelse og koncentration hos personer med skizofreni

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Afprøvning af medicinen ITI-1284 mod psykotiske symptomer hos personer med Alzheimers sygdom

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tjekkiet Italien Polen Rumænien +2