Undersøgelse af BMS-986482 alene eller i kombination med nivolumab, relatlimab eller bevacizumab hos patienter med fremskredne solide tumorer

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er et studie, der undersøger behandling af fremskredne solide tumorer, som er en form for kræft, der danner faste knuder i kroppen. Studiet vil teste et nyt lægemiddel kaldet BMS-986482, både alene og i kombination med andre lægemidler som nivolumab, relatlimab og bevacizumab. Disse lægemidler gives enten som tabletter, der skal sluges, eller som indsprøjtninger under huden eller direkte i blodet.

Formålet med studiet er at undersøge, om BMS-986482 er sikkert at bruge, og hvordan det virker sammen med de andre lægemidler. Studiet vil også finde frem til den rette dosis af medicinen, der kan bruges i fremtidige undersøgelser. Dette er særligt vigtigt for patienter med forskellige typer af fremskredne kræftsygdomme, som for eksempel ikke-småcellet lungekræft, brystkræft, tyktarmskræft og modermærkekræft.

Under studiet vil deltagerne modtage behandling og blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan de reagerer på medicinen. Lægerne vil regelmæssigt undersøge, om kræften reagerer på behandlingen, og om der opstår nogle bivirkninger. Studiet er opdelt i forskellige dele, hvor forskellige kombinationer af medicin vil blive afprøvet på forskellige grupper af patienter med forskellige typer kræft.

1 Screening og opstart

En vævsprøve fra din tumor skal være taget inden for den seneste måned før screeningsbesøget, hvis det er sikkert at udføre

Der vil blive foretaget en grundig gennemgang af din sygdomshistorie for at bekræfte, at du opfylder kravene til at deltage i studiet

2 Behandlingsforløb

Du vil modtage en af følgende behandlinger afhængigt af studiegruppen:

BMS-986482 alene som tablet

BMS-986482 sammen med nivolumab som indsprøjtning under huden

BMS-986482 sammen med en kombination af nivolumab og relatlimab som indsprøjtning under huden

BMS-986482 sammen med bevacizumab som drop i en blodåre

3 Opfølgning og vurdering

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan din kræftsygdom reagerer på behandlingen

Bivirkninger vil blive registreret og overvåget gennem hele forløbet

Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidler i kroppen

4 Afsluttende vurdering

Behandlingen fortsætter indtil sygdommen forværres, eller der opstår uacceptable bivirkninger

Der vil blive foretaget en sikkerhedsopfølgning efter behandlingens afslutning

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage
  • Du skal have en fremskreden solid tumor (en kræftknude, der ikke kan fjernes kirurgisk) eller metastatisk cancer (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen)
  • Du skal kunne levere en vævsprøve fra din tumor, der er taget inden for den seneste måned før screening, hvis det er sikkert at udtage en sådan prøve
  • Afhængigt af hvilken del af studiet du kan deltage i, skal du have en af følgende kræfttyper:
    • Lungekræft
    • Hoved- og halskræft
    • Tarmkræft
    • Mavekræft
    • Blærekræft
    • Bugspytkirtelkræft
    • Modermærkekræft (dog ikke i øjet)
    • Brystkræft
  • For nogle dele af studiet skal du tidligere have modtaget platinbaseret kemoterapi (en bestemt type kræftbehandling) og anti-PD-(L)1 behandling (en form for immunterapi)
  • For deltagere med tarmkræft skal du have prøvet behandling med fluoropyrimidin og oxaliplatin (bestemte typer kemoterapi) og enten ikke have haft effekt af behandlingen eller ikke kunne tåle den
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv autoimmun sygdom (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Personer, der modtager immunsuppressiv behandling (medicin der dæmper immunforsvaret) kan ikke deltage
  • Personer med ubehandlet hjernemetastase (kræftspredning til hjernen) er ikke egnede til at deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlig lever- eller nyredysfunktion (nedsat lever- eller nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom kan ikke deltage
  • Personer, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage, kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion, herunder hepatitis B, hepatitis C eller HIV, kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Thessaloniki Grækenland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Rigshospitalet København Danmark
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Atuwrqnhvo Pjuwdioz Hwflwtxf Dd Mwfmecsxd Marseille Frankrig
Elghxti Uconjjdcfiay Mgtuzkr Chofiwq Rybjdctmr (rgezenu Med Rotterdam Holland
Lkias Ghifjjj Hhsjcher Oz Aswbaa Athen Grækenland
Hsqrgebh Vxxz djjbkssy Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.10.2025
Danmark Danmark
rekrutterer
01.10.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.10.2025
Grækenland Grækenland
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Holland Holland
rekrutterer
01.10.2025
Italien Italien
rekrutterer
01.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Sverige Sverige
rekrutterer
01.10.2025

Forsøgssteder

BMS-986482 er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af fremskredne faste tumorer. Det er et nyt lægemiddel, der testes både alene og i kombination med andre behandlinger.

Nivolumab er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning under huden. Det hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller ved at styrke kroppens naturlige forsvar.

Relatlimab er et lægemiddel, der gives i en fast kombination med nivolumab som indsprøjtning under huden. Det arbejder også med immunsystemet for at bekæmpe kræft.

Bevacizumab er et lægemiddel, der virker ved at blokere dannelsen af nye blodkar til kræftsvulster. Dette kan hjælpe med at bremse eller stoppe kræftens vækst.

Advanced Solid Tumors – Fremskreden kræft der har dannet faste svulster i kroppen. Dette er en tilstand hvor kræftceller har dannet klumper af væv, kendt som tumorer, i forskellige organer eller væv. Tumorer betegnes som “fremskredne” når de er vokset til en betydelig størrelse eller har spredt sig fra deres oprindelige placering. Denne type kræft kan opstå i forskellige dele af kroppen, såsom lunger, bryst, lever eller andre organer. Tilstanden udvikler sig typisk over tid, hvor tumorerne kan vokse og nogle gange sprede sig til andre dele af kroppen. Det er en kompleks tilstand der kan påvirke forskellige organsystemer afhængigt af tumorernes placering.

Forsøgs-ID:
2024-516602-28-00
Protokolkode:
CA2360001
NCT ID:
NCT06697197
Forsøgsfase:
Phase I and Phase II (Integrated) – First administration to humans

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af ALE.

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Holland Spanien
  • Et studie af lægemidlet BMS-986517 hos voksne patienter med fremskreden kræft i form af solide tumorer

    Rekrutterer

    1 1
    Danmark Spanien