Dette studie undersøger behandling af tre autoimmune sygdomme: systemisk lupus erythematosus (SLE), systemisk sklerose (SSc) og granulomatøs polyangiitis (GPA). Disse sygdomme er karakteriseret ved, at kroppens immunsystem angriber raske celler og væv. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af lægemidlet blinatumomab, som gives gennem et drop i en blodåre.
Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. Blinatumomab er et lægemiddel, der påvirker en bestemt type hvide blodlegemer (B-celler), som spiller en vigtig rolle i disse autoimmune sygdomme. Behandlingen gives over en periode på op til 10 dage, og den maksimale daglige dosis er 28 mikrogram.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje for at overvåge, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt undersøge, hvordan sygdommen udvikler sig, og måle niveauet af forskellige antistoffer i blodet. Studiets varighed er planlagt til cirka to år, hvor deltagerne vil blive fulgt i op til 52 uger efter behandlingen.



Tyskland