Undersøgelse af behandling med mometason næsespray til patienter med medicinsk betinget næsestoppelse (rhinitis medicamentosa)

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af rhinitis medicamentosa, som er en tilstand hvor næsen bliver afhængig af næsespray. Denne tilstand opstår typisk efter længere tids overdrevet brug af afsvellende næsespray. Studiet vil undersøge en behandlingsmetode, der skal hjælpe personer med at stoppe deres overdrevne brug af næsespray.

Behandlingen vil omfatte brug af mometasonfuroat næsespray sammen med vejledende samtaler. Mometasonfuroat er et lægemiddel, der tilhører gruppen af binyrebarkhormon, som kan hjælpe med at reducere hævelse og irritation i næsen. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv denne behandlingsmetode er til at hjælpe personer med at stoppe deres afhængighed af afsvellende næsespray.

Undersøgelsen strækker sig over en periode på 6 måneder, hvor deltagerne vil få udleveret mometason næsespray og modtage støttende samtaler. I løbet af denne periode vil der blive holdt øje med, hvordan deltagernes næsesymptomer udvikler sig, og hvor godt det lykkes dem at stoppe brugen af den oprindelige næsespray. Der vil også blive fulgt op på, om personer som er stoppet med at bruge næsespray, begynder at bruge det igen.

1 Start af studiet

Du starter med at bruge næsespray med mometasonfuroat, som er den medicin der skal hjælpe med at reducere brugen af næseafkongestionsmidler.

Du vil modtage vejledning om korrekt brug af næsesprayen og få udleveret en dagbog til at registrere din brug af medicin.

2 Første kontrolperiode

I løbet af de første uger vil du blive bedt om at registrere dine næsesymptomer i en dagbog.

Der vil blive målt næsegennemstrømning (PNIF) både hjemme og på klinikken.

Du vil udfylde forskellige spørgeskemaer om dine symptomer og livskvalitet, herunder Rhinitis Control Assessment Test (RCAT).

3 Behandlingsperiode

Over 12 uger følger du en struktureret plan for at reducere brugen af næseafkongestionsmidler.

Du fortsætter med at registrere dine symptomer og målinger i dagbogen.

Der vil blive foretaget næseundersøgelser for at vurdere behandlingens effekt.

4 Opfølgning

Efter de 12 ugers behandling vil der være en opfølgningsperiode på 6 måneder.

Der vil blive vurderet, om du har kunnet stoppe brugen af næseafkongestionsmidler i mindst 7 dage i træk.

Der vil blive undersøgt, om symptomerne vender tilbage efter behandlingens ophør.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage i studiet
  • Du skal have tilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog for at kunne kommunikere med forskningsteamet
  • For deltagere med overforbrug af næsespray:
    • Du skal have brugt næseafsvellende spray dagligt i mindst 6 måneder
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet
  • Du kan deltage enten som:
    • Rask forsøgsperson (Del A af studiet)
    • Person med overforbrug af næsespray (Del A og B af studiet)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med allergi eller overfølsomhed over for Mometason eller lignende lægemidler
  • Personer med ubehandlet næsepolypper (udvækster i næseslimhinden)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer med alvorlige næse- eller bihuleinfektioner
  • Personer der modtager anden behandling for næseproblemer
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer med svære psykiske lidelser
  • Personer der ikke kan følge behandlingsplanen selvstændigt
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med kronisk rhinosinusitis (langvarig betændelse i næse og bihuler)
  • Personer med alvorlige hjerte-kar-sygdomme
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer ikke
14.09.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Mometasone er et næsespray med binyrebarkhormon, som bruges til at behandle og forebygge symptomer på allergisk rhinitis (høfeber) og næsepolypper. I denne undersøgelse bruges det som en del af en behandlingsplan for at hjælpe patienter med at stoppe deres afhængighed af næseafsvellende midler. Det hjælper med at reducere hævelse og irritation i næsen, hvilket gør det lettere at trække vejret, mens man holder op med at bruge andre næsesprays.

Næseafsvellende midler (dekongestanter) er de lægemidler, som patienterne i undersøgelsen er afhængige af. Disse sprays giver hurtig lindring af tilstoppet næse ved at få blodkarrene i næsen til at trække sig sammen, men ved længere tids brug kan de føre til afhængighed og forværring af symptomerne.

Rhinitis medicamentosa – En tilstand der opstår som følge af langvarig brug af næsespray med afsvellende midler. Det er en form for medicinsk-induceret næsebetændelse, hvor næseslimhinden bliver kronisk hævet. Tilstanden udvikler sig typisk efter flere ugers daglig brug af næsespray, hvor næsen bliver mere og mere tilstoppet. Dette fører ofte til, at personen bruger mere næsespray for at kunne trække vejret gennem næsen. Næseslimhinden bliver gradvist mere følsom og hævet, hvilket skaber en ond cirkel af øget behov for næsespray. De karakteristiske symptomer omfatter konstant næsetilstopning og nedsat luftgennemstrømning i næsen.

Forsøgs-ID:
2024-516312-25-00
Protokolkode:
AGO/2019/005
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af Actisoufre næsespray med natriumsulfid og gærekstrakt til behandling af akut rhinitis, rhinopharyngitis og rhinosinusitis hos voksne og børn over 6 år

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Polen