Europas førende søgning efter kliniske forsøg

SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE

Dette artikel handler om kliniske forsøg med SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE. Forsøgene undersøger, om behandlingen kan hjælpe ved akut rhinitis, rhinopharyngitis og rhinosinusitis uden behov for antibiotika, og de ser især på effekt hos børn og voksne over 6 år.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede kliniske forsøg undersøger SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE i form af en næsespray sammenlignet med placebo hos personer med akut rhinitis, rhinopharyngitis og rhinosinusitis, som ikke kræver antibiotikabehandling.[1] Forsøget er lavet for at vurdere, om behandlingen kan forbedre symptomerne i næse og svælg hos både børn og voksne.[1]

Hvem kan deltage?

Forsøget omfatter mænd og kvinder, både voksne og pædiatriske deltagere, som er over 6 år gamle.[1] De skal have en af de nævnte tilstande, og sygdommen må ikke kræve antibiotika.[1]

Forsøgsdesign og fase

Studiet er et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret og parallelgruppeforsøg med to arme på tværs af flere centre.[1] Det er i fase 3, som normalt betyder, at en behandling testes i en større gruppe for at se, hvor godt den virker i praksis.[1]

Deltagerne får enten SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE eller placebo, og forsøget sammenligner de to grupper direkte.[1] Den planlagte behandling i forsøgsbeskrivelsen er givet tre gange dagligt i syv dage.[1]

Hvad måler forskerne?

Det vigtigste resultat er ændringen i næsesymptomer fra start til dag 4, målt med Common Cold Symptoms Severity Questionnaire.[1] Skemaet vurderer blandt andet næseobstruktion, rhinorré, tykt slim, nysen og hoste.[1]

Symptomerne vurderes ved flere tidspunkter: ved start, dag 2, dag 3, dag 4 og dag 8.[1] Det giver forskerne mulighed for at se, om symptomerne ændrer sig hurtigt og om effekten varer ved efter nogle dage.[1]

Status og størrelse

Forsøget har status Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Det planlagte antal deltagere er 248.[1]

Der er kun ét registreret forsøg i de givne data, så fokus her er på dette ene fase 3-studie.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-516284-90-00 Phase 3 Acute rhinitis, rhinopharyngitis, rhinosinusitis not requiring antibiotic therapy Authorised 248

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE? Forsøget undersøger, om behandlingen virker bedre end placebo ved symptomer på forkølelseslignende sygdom i næse og bihuler. Det vigtigste mål er at se, om næsesymptomerne bliver mindre.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for mænd og kvinder, både voksne og børn over 6 år. Deltagerne skal have akut rhinitis, rhinopharyngitis eller rhinosinusitis, som ikke kræver antibiotika.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at vurdere, hvor godt den virker.
  • Hvad sammenlignes SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE med? Det sammenlignes med placebo, som ligner behandlingen, men ikke indeholder det aktive stof. Det hjælper forskerne med at se, om effekten skyldes selve behandlingen.
  • Hvilke resultater måler forskerne? Forskerne måler ændringer i næsesymptomer som tilstoppet næse, løbende næse, tykt slim, nysen og hoste. De bruger et spørgeskema kaldet Common Cold Symptoms Severity Questionnaire til at vurdere symptomerne over tid.

Igangværende kliniske forsøg for SODIUM SULFIDE NONAHYDRATE

  • Undersøgelse af Actisoufre næsespray med natriumsulfid og gærekstrakt til behandling af akut rhinitis, rhinopharyngitis og rhinosinusitis hos voksne og børn over 6 år

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Polen

Ordliste

  • Akut rhinitis: En pludselig betændelsestilstand i næseslimhinden, ofte med snue, tilstoppet næse og løbende næse.
  • Rhinopharyngitis: Betændelse i næse og svælg, ofte en del af en almindelig forkølelse.
  • Rhinosinusitis: Betændelse i næse og bihuler, som kan give tryk, tilstopning og sekret.
  • Placebo: En behandling, der ligner den rigtige behandling, men uden aktivt stof. Den bruges til at sammenligne effekten i et forsøg.
  • Fase 3: En sen fase i klinisk forskning, hvor en behandling testes i en større gruppe patienter for at se, hvor godt den virker.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige grupper, så resultaterne bliver mere retfærdige og pålidelige.
  • Dobbeltblind: Hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo, mens forsøget kører.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forskerne måler i et klinisk forsøg.
  • Common Cold Symptoms Severity Questionnaire: Et spørgeskema, der bruges til at vurdere, hvor svære symptomerne er ved forkølelse og lignende sygdomme.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-516284-90-00