Dette studie undersøger behandling af højgradig serøs æggestokkræft hos patienter, hvor kræften er modstandsdygtig over for platinbaseret kemoterapi og som ikke har BRCA-mutation. Studiet sammenligner en ny kombinationsbehandling med to lægemidler, alpelisib og olaparib, med standard enkeltstof kemoterapi. De anvendte kemoterapilægemidler i kontrolgruppen er doxorubicin og paclitaxel.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationsbehandlingen med alpelisib og olaparib kan forlænge tiden indtil sygdommen forværres, sammenlignet med almindelig kemoterapi. Alpelisib gives som tabletter, der skal tages gennem munden, mens olaparib også gives som tabletter. Kemoterapien gives som drop i en blodåre.
Under studiet vil deltagerne blive fulgt nøje med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og deres daglige funktionsniveau. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i blodet og for at overvåge sikkerheden ved behandlingen.



Finland
Spanien
Tyskland