Denne undersøgelse handler om autismespektrumforstyrrelse, som er en udviklingsforstyrrelse der påvirker hvordan en person kommunikerer og interagerer med andre mennesker. Undersøgelsen omfatter børn i alderen 4 til 6 år, hvis mødre havde en autoimmun sygdom eller en infektion under graviditeten. En autoimmun sygdom er en tilstand hvor kroppens forsvarssystem ved en fejl angriber kroppens egne celler. I undersøgelsen vil nogle børn få medicinen ILT-101, som indeholder det aktive stof aldesleukin, mens andre vil få placebo. Medicinen gives som en indsprøjtning under huden.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge om lave doser af interleukin-2 kan stimulere bestemte celler i immunforsvaret, som kaldes Tregs, hos børn med autismespektrumforstyrrelse. Interleukin-2 er et stof der naturligt findes i kroppen og hjælper med at regulere immunforsvaret. Under undersøgelsen vil børnene blive fulgt over en længere periode, hvor der vil blive taget blodprøver for at måle ændringer i immunforsvaret. Der vil også blive foretaget forskellige vurderinger af barnets sociale færdigheder, kommunikation, adfærd og daglige funktioner på forskellige tidspunkter gennem undersøgelsen.
Undersøgelsen vil vare flere måneder, og børnene vil blive undersøgt regelmæssigt for at følge deres udvikling og eventuelle bivirkninger. Der vil blive foretaget målinger af forskellige immunforsvarsceller i blodet på flere tidspunkter, og forældre eller plejere vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer om barnets adfærd og udvikling. Behandlingen gives over en periode på 6 måneder, og børnene vil blive fulgt i op til omkring 9 måneder fra starten af undersøgelsen. Sikkerhed og bivirkninger vil blive overvåget nøje gennem hele forløbet.



Frankrig 