Undersøgelse af 18F-FAPI-74 PET/CT-scanning til diagnosticering af tyktarmskræft og lymfeknudemetastaser

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af et nyt diagnostisk værktøj til patienter med tyktarmskræft. Undersøgelsen fokuserer på en særlig type scanning kaldet PET/CT med et radioaktivt sporstof ved navn [18F]FAPI-74, som gives som en intravenøs injektion. Denne type scanning kan hjælpe læger med at finde spredning af kræft til lymfeknuder i området omkring tyktarmen.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor præcist denne nye scanningsmetode kan påvise spredning af tyktarmskræft til de omkringliggende lymfeknuder. Sporstoffet [18F]FAPI-74 gives som en enkelt indsprøjtning i en blodåre, hvorefter der udføres en scanning af kroppen. Den maksimale dosis af sporstoffet er 400 megabecquerel, som er en måleenhed for radioaktivitet.

Undersøgelsen er relevant for personer med nyopdaget tyktarmskræft, hvor der er mistanke om spredning til lymfeknuderne, samt for patienter hvor man mistænker, at kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling. Dette nye værktøj kan potentielt give lægerne bedre mulighed for at planlægge den mest hensigtsmæssige behandling for den enkelte patient.

1 Indledende undersøgelse

Du vil gennemgå en PET/CT-scanning med et sporstof kaldet [18F]FAPI-74

Sporstoffet gives som en enkelt injektion i en blodåre

Scanningen bruges til at undersøge tyktarmskræft og mulig spredning til lymfeknuder

2 Scanning procedure

Du vil blive placeret på et scanningsleje

Scanningen tager cirka 30 minutter

Det er vigtigt at ligge helt stille under hele undersøgelsen

Scanningen er smertefri og kræver ikke særlig forberedelse

3 Opfølgning

Efter scanningen kan du fortsætte dine normale daglige aktiviteter

Resultaterne af scanningen vil blive analyseret af speciallæger

Undersøgelsen er en del af et studie der fortsætter indtil august 2026

4 Sikkerhedsinformation

Sporstoffet [18F]FAPI-74 udskilles naturligt fra kroppen

Du kan opleve et kortvarigt ubehag ved indstiksstedet

Der er ingen kendte langvarige bivirkninger ved undersøgelsen

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have primær tyktarmskræft med mistanke om spredning til lymfeknuder i tarmkrøset, påvist ved CT-scanning før operation
  • Du skal have primær tyktarmskræft med potentielt helbredelige metastaser (spredning der kan behandles)
  • Du kan have mistanke om spredning eller lokalt tilbagefald påvist ved CT-scanning og/eller forhøjet CEA (et protein i blodet der kan være forhøjet ved tyktarmskræft) under opfølgning
  • Din almentilstand skal være god nok, svarende til en WHO-score på 0-2 (betyder at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen og være oppe det meste af dagen)
  • Du skal være voksen (18 år eller ældre)
  • Du kan være både mand og kvinde
  • Du skal underskrive en samtykkeerklæring efter at have modtaget skriftlig information om studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer som er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for kontraststoffer (særlige farvestoffer der bruges ved scanning) kan ikke deltage
  • Personer som ikke kan ligge stille i længere tid under scanning kan ikke deltage
  • Personer med klaustrofobi (angst for lukkede rum) kan ikke deltage på grund af scanningen
  • Personer med alvorlige nyreproblemer kan ikke deltage
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer som har metalimplantater eller pacemaker kan ikke deltage på grund af PET/CT-scanningen (en særlig type scanning der kombinerer to forskellige scanningsmetoder)
  • Personer som ikke kan give informeret samtykke kan ikke deltage
  • Personer med andre aktive kræftsygdomme ud over tyktarmskræft kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Turku University Hospital Åbo Finland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Finland Finland
rekrutterer
01.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

18F-FAPI-74 er et radioaktivt sporstof, der bruges til PET/CT-scanning. Det er designet til at binde sig til særlige proteiner, der findes i større mængder i kræftceller. Dette gør det muligt at se, hvor kræften har spredt sig i kroppen, særligt i lymfeknuderne. Dette sporstof er specielt udviklet til at give læger et mere præcist billede af tyktarmskræft og dens spredning sammenlignet med traditionelle scanningsmetoder.

PET/CT-scanning med 18F-FAPI-74 er en kombineret billeddannende undersøgelse, hvor patienten får indsprøjtet det radioaktive sporstof, og derefter scannes hele kroppen. Dette giver lægerne mulighed for at se både anatomiske detaljer og områder med øget sporstofoptag, hvilket kan indikere tilstedeværelsen af kræftceller.

Colon cancer – En kræftsygdom der starter i tyktarmen, hvor unormale celler begynder at vokse ukontrolleret i tarmvæggen. Sygdommen udvikler sig typisk fra små udvækster kaldet polypper, som over tid kan blive til kræft. Kræften kan vokse gennem forskellige lag af tarmvæggen. I takt med at sygdommen udvikler sig, kan kræftcellerne sprede sig til de omkringliggende lymfeknuder. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år. Tyktarmskræft er en af de mest almindelige kræftformer.

Forsøgs-ID:
2024-510651-35-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af lægemidlet dostarlimab før operation hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien
  • Undersøgelse af om kemoterapi før og efter operation giver bedre behandlingsresultater hos patienter med fremskreden tyktarmskræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien