Dette studie undersøger en ny vaccine kaldet VLA15, som er designet til at beskytte mod Lyme-sygdom. Lyme-sygdom er en infektionssygdom, der overføres gennem bid fra inficerede flåter og kan forårsage en række symptomer som udslæt, feber, hovedpine og ledproblemer. Vaccinen er en 6-valent vaccine, hvilket betyder, at den er udviklet til at beskytte mod seks forskellige typer af bakterier, der kan forårsage Lyme-sygdom. Studiet sammenligner denne vaccine med placebo for at teste, hvor godt vaccinen virker.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv vaccinen er til at forhindre bekræftet Lyme-sygdom, samt at evaluere vaccinens sikkerhed og tolerabilitet hos deltagere på fem år og derover. Studiet vil også måle, hvor godt immunsystemet reagerer på vaccinen ved at undersøge antistofniveauer i blodet. Derudover vil forskerne sikre sig, at tre forskellige produktionspartier af vaccinen giver samme immunrespons, hvilket er vigtigt for at garantere ensartet kvalitet.
Under studiet vil deltagerne modtage enten den nye Lyme-vaccine eller placebo gennem flere vaccinationer over en periode, inklusive en opfriskningsdosis. Forskerne vil følge deltagernes helbred nøje og registrere eventuelle bivirkninger som smerte, rødme eller hævelse på injektionsstedet, samt systemiske reaktioner som feber, hovedpine, træthed, muskelsmerter og ledsmerter. Studiet involverer deltagere, som bor i områder, hvor Lyme-sygdom er udbredt, og som har en livsstil, der øger deres risiko for at blive udsat for inficerede flåter gennem arbejde eller fritidsaktiviteter udendørs.
Finland 
Holland 
Polen 
Sverige 
Tyskland 
