Dette studie undersøger behandling af kronisk lymfocytær leukæmi, som er en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Studiet evaluerer brugen af lægemidlet venetoclax i kombination med enten obinutuzumab eller acalabrutinib hos patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for denne sygdom. Venetoclax gives som tabletter, obinutuzumab gives som infusion i en blodåre, og acalabrutinib gives som tabletter. Studiet fokuserer særligt på at vurdere risikoen for en tilstand kaldet tumorlysesyndrom, som kan opstå når kræftceller brydes ned hurtigt under behandling og frigiver stoffer i blodet, der kan påvirke kroppens normale funktioner.
Formålet med studiet er at evaluere hyppigheden af tumorlysesyndrom og høje kalium-niveauer i blodet hos deltagere, der modtager disse behandlinger. Studiet vil også undersøge, hvordan man bedst starter behandling med venetoclax ved gradvist at øge dosen over en periode på 5, 6 eller 7 uger. Denne gradvise dosisøgning kaldes en optrapningsperiode og hjælper med at reducere risikoen for bivirkninger.
Under studiet vil deltagerne først modtage en forberedende behandling for at reducere mængden af kræftceller i kroppen, hvilket kaldes afbulkning. Herefter vil de begynde den gradvise optrapning af venetoclax sammen med en af de andre lægemidler. Deltagerne vil blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver og undersøgelser for at sikre deres sikkerhed og måle, hvor godt behandlingen virker. Studiet vil særligt følge med i, om der opstår laboratorieforandringer, der kræver medicinsk indgriben, og hvordan tumorbelastningen ændres over tid.



Frankrig
Grækenland
Spanien