Dette studie undersøger kronisk lymfocytær leukæmi, som er en type blodkræft hvor kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Disse unormale celler ophobes i blodet, knoglemarven og lymfekirtlerne og kan påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner. Studiet tester en kombination af to lægemidler kaldet venetoclax og rituximab hos patienter, der ikke tidligere har fået behandling for deres sygdom. Behandlingen tilpasses baseret på noget, der kaldes minimal resterende sygdom, hvilket er en måde at måle, hvor mange kræftceller der stadig er tilbage i kroppen efter behandling.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne lægemiddelkombination er til at opnå komplet respons eller komplet respons med ufuldstændig hæmatologisk bedring hos patienter med ubehandlet kronisk lymfocytær leukæmi. Komplet respons betyder, at alle tegn på kræften forsvinder, mens komplet respons med ufuldstændig hæmatologisk bedring betyder, at kræften forsvinder, men blodtallene ikke er helt normale endnu. Studiet vil også måle, om der kan påvises utroligt små mængder kræftceller i knoglemarven ved hjælp af en teknik kaldet flowcytometri, som er en laboratoriemetode til at undersøge celler.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med venetoclax og rituximab i flere cyklusser. Behandlingens længde og intensitet vil blive tilpasset baseret på, hvor godt hver patient reagerer på medicinen, målt ved minimal resterende sygdom. Forskerne vil regelmæssigt overvåge patienternes tilstand gennem blodprøver, scanning og andre undersøgelser for at se, hvor godt behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet og indsamle information om deres generelle helbred under behandlingsforløbet.



Polen