Dette studie undersøger B-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi, en type blodkræft der påvirker de hvide blodlegemer. Sygdommen kaldes tilbagefaldende eller behandlingsresistent, når den kommer tilbage efter behandling eller ikke reagerer på standardbehandling. Behandlingen i dette studie hedder UCART22, som er specielt modificerede T-celler fra en donor. T-celler er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner og sygdomme. Disse T-celler er blevet genetisk ændret i laboratoriet, så de kan genkende og angribe kræftcellerne ved at målrette mod et protein kaldet CD22, som findes på overfladen af kræftcellerne.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af UCART22 hos patienter med denne type leukæmi. Studiet består af to faser. I den første fase vil forskerne teste forskellige doser af UCART22 for at finde den sikreste og mest effektive dosis. I den anden fase vil de give denne dosis til flere patienter for at bekræfte, at behandlingen virker godt og er sikker. Før patienterne får UCART22, vil de modtage en forberedende behandling kaldet lymfodepletion, som fjerner nogle af kroppens egne T-celler for at give plads til de nye modificerede celler.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. Læger vil regelmæssigt tage blodprøver og knoglemarvsprøver for at kontrollere, om kræftcellerne forsvinder. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodceller dannes. Forskerne vil også måle, hvor længe de modificerede T-celler forbliver i kroppen, og hvor godt de fungerer. Nogle patienter kan senere blive kandidater til knoglemarvstransplantation, som er en behandling, hvor patientens syge knoglemarv erstattes med sund knoglemarv fra en donor.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
