Dette studie undersøger en sygdom kaldet Graft-versus-Host Disease eller GvHD, som kan opstå efter en stamcelletransplantation, hvor de transplanterede celler angriber modtagerens væv. Specifikt fokuserer studiet på patienter, der har udviklet tør øje sygdom som følge af GvHD, hvilket betyder, at øjnene ikke producerer nok tårer eller at tårerne ikke har den rette sammensætning. Dette kan føre til irritation, smerte og synsproblemer. Behandlingen, der undersøges, er en indsprøjtning med allogene mesenkymale stamceller direkte under øjets bindehinde. Disse stamceller kommer fra en donor og har potentiale til at hjælpe med at reparere beskadiget væv og reducere inflammation.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne stamcellebehandling er for patienter med alvorlig tør øje sygdom forårsaget af kronisk GvHD, som ikke har responderet tilfredsstillende på konventionelle behandlinger som øjendråber med blodprodukter, insulin eller immunsuppressive mediciner som cyclosporin eller tacrolimus. Studiet vil også sammenligne to forskellige doser af stamceller for at se, hvilken der giver det bedste resultat.
Under studiet vil deltagerne modtage en indsprøjtning under bindehinden med stamceller, og deres øjne vil blive overvåget gennem forskellige undersøgelser for at måle forbedringer i tårproduktion, hornhindens tilstand og symptomer. Der vil blive taget prøver af tårer og blod for at analysere inflammation og andre markører, der kan hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen virker. Deltagerne vil fortsætte med deres sædvanlige øjenbehandling under studiet, medmindre lægen vurderer, at ændringer er nødvendige.
Spanien